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抗肥胖药市场:新产品寻求多种作用机制

2006/8/16/11:16 来源:医药互联网
    肥胖是一个日益严重的健康问题,其定义是BMI(身体质量指数)超过30者。BMI是基于身高和体重的一种身体脂肪测量指标。美国肥胖协会认为肥胖呈全球流行,正以惊人的速度发展。据世界卫生组织统计,目前全球超重的成年人已超过10亿,至少3亿是肥胖症。肥胖的流行不只限于发达国家,随着发展中国家向西方饮食及习惯的转换肥胖的流行趋势更加严重。肥胖是很多慢性疾病的高发风险,如:2型糖尿病、心血管疾病、高血压、卒中以及某些类型的癌症

    减肥的方法有很多,如:有规律的身体锻炼再结合健康均衡的饮食,但是这些方法往往不能长期坚持,因此许多抗肥胖药便不断涌现。过去,大部分抗肥胖药是安非他明之类的,可产生多种不良反应。

    新的作用机制

    最新抗肥胖药就要到来,而且研究寻求多种作用机制,将带给我们更为安全的减肥药。最近调查显示,大麻类(cannabinoid)拮抗剂领域的开发正在进行中,其中赛诺菲-安万特公司的Acomplia(rimonabant)不久将上市。

    科学家们还在研究脂肪和饥饿之间的相互作用。脂肪组织可产生一种称为leptin(瘦素)激素,可抑制食欲,所以如果我们体内的脂肪水平很高的话,那么食欲是低的。但是脂肪水平下降的话,我们就会感到饥饿。尽管leptin水平与饥饿之间的关系并不那么简单,但是可作为靶点来开发药物干扰这一循环。安进公司目前正在临试验开发的metreleptin是一种leptin类似物,用于肥胖及糖尿病的治疗。

    具有不良反应的抗肥胖药使得使用者的耐受性很差,这对于制药公司来说是一个难题,过去的所有药中除了罗氏公司的Xenical都因此而退出市场。

    现有减肥药

    目前的抗肥胖药市场由两种产品所主导,它们是罗氏公司的Xenical(orlistat)和雅培公司的Reductil/Meridia(sibutramine),2005年这两种产品共占全球抗肥胖药(ATC A8A类)市场份额的68.8%。据IMS数据显示,A8A类药2005年的全球销售额为12亿美元。Xenical于1997年首次上市,在该类药中处于领先地位,占有42%的市场份额,增长率为2%(不变美元价)。第二大畅销抗肥胖药是Reductil,其在美国市场销售的商标名为Meridia,拥有26.8%的市场份额,但就销售额(不变美元价)来看下降了4%。

    Xenical是一种脂肪酶抑制剂,可阻止食物脂肪在肠内的吸收。对于中等热量饮食,orlistat能使摄入脂肪的30%被抑制吸收。2002年,罗氏公司完成由3000多位肥胖患者参加的2型糖尿病预防试验(XENDOS)。2004年,orlistat在欧洲销售的药物使用说明书有所修改,明了orlistat可降低2型糖尿病的发生风险,同时也在美国及其他市场增加了这一说明。Xenical还是美国及欧洲市场唯一一种获准用于青少年(12岁以上)的抗肥胖药。Xenical可产生一些良性但不舒服的胃肠副作用,但是最为突出的是便油和大便失禁,这往往会导致患者停药。

    葛兰素史克公司(GSK)已经与罗氏公司达成协议,在美国市场销售低剂量Xenical OTC产品Alli。

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