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国产二磷酸果糖暖冬将至 辅助治疗受重视

2006/8/17/09:40 来源:医药经济报
    二磷酸果糖是用于心绞痛、心衰、心肌梗塞的辅助治疗药物,在临治疗中适用症较广,副作用轻微,在心血管急慢性病症中发挥了一定的作用。自20世纪90年代二磷酸果糖在国内上市后,经过不断开发与推广,逐渐得到了医生患者的青睐。近两年,二磷酸果糖在医院心血管药物市场的用量已居于前位,是一个普及率在80%~90%的畅销品种。2005年在国内典型城市样本医院中的用药金额已近2亿元,单品种占据了心血管药物市场的5%,在众多药品增长趋缓的情况下,仍是一个上升率较高的品种。2006年上半年,样本医院用药已达1.45亿元,有权威机构预测,2006年,二磷酸果糖将超过7亿元的市场规模。

    辅助治疗受重视

    心血管类药物靶点独特,作用机制复杂,是医院处方药物市场的主流品种,虽然这一领域中已有许多药物,但在临床的个性化应用中仍不尽人意。

    二磷酸果糖(FDP)属于心血管类正性肌力药物,是机体葡萄糖代谢中的一个重要中间产物,二磷酸果糖在代谢过程中通过刺激果糖激酶和丙酮酸激酶的活性,增加细胞内三磷酸腺苷(ATP)和磷酸肌酸的浓度,具有调节细胞代谢,增加细胞能量,维持细胞骨架,提高红细胞韧性和释氧等功能。因此,在抗缺血,缺氧,提高机体功能方面显示出一定的作用,由于二磷酸果糖静脉给药后可较好地改善心肌代谢,保护心肌,改善心肌缺血,常作为心肌缺血的辅助治疗用药。

    近几年来,二磷酸果糖在我国医院临床用药中得到广泛应用,使众多厂商对这一品种趋之若鹜,从而又带动了市场的快速攀升。2003年,二磷酸果糖同比上一年增长了近30%,用药金额超过了1亿元大关,在畅销药物中排序第17位,进入心血管类药物之首位。2004年又同比增长了43.14%,达到了1.62亿元,2005年已接近2亿元。从2005年监控统计数据明,二磷酸果糖已属心血管类前三大品种之一,是仅次于前列地尔之后的品种,在多家厂商的合力推进下,或将使超越前列地尔成为现实。

    二磷酸果糖是20世纪80年末意大利福斯卡玛生化制药公司推出的注射剂药物,目前该公司的5g注射用16-二磷酸果糖是我国市场上惟一的进口药物,商品名为“爱赛福”。

    二磷酸果糖在我国开发较早,1992年由上海新亚药业开发成功后投产,目前由上海新亚药业、扬子江药业集团、珠海特区生物化学制药厂、南京药大生物制药、上海百岁药业、国药集团国瑞药业、张家港市华天药业7家企业持有原料药生产批文。二磷酸果糖粉针剂上市较早,但是直到上世纪末才有了长足迈进。至2006年6月,SFDA已批准二磷酸果糖制剂生产厂45家。在终端市场消费的激励下,粉针制剂、注射液、胶囊剂、片剂、口服液多种释药技术得已快速发展,2005年以后拿到批文的生产制剂的厂商约占一半左右。

    二磷酸果糖制剂是近两年发展较快的品种, 2005年在样本医院中30家厂商角逐这一品种,其中国产药物占据了99%,而进口、合资药物仅占1%,可以看出,国产药物已垄断了二磷酸果糖市场,其主要品牌有海南长安国际制药的“佛迪”、北京华靳制药的“瑞安吉”、山东新华制药股份的“博维赫”等。

    注射剂成支柱产品

    国内16城市样本医院购入的二磷酸果糖共有粉针剂、注射液、片剂、胶囊剂和口服液5种剂型。2005年,二磷酸果糖粉针剂和注射液用量近210万瓶,其用药金额为1.8亿元,占总用药金额的93.76%,而3种口服制剂仅占6%。可见,二磷酸果糖粉针剂和注射液两大产品占据了绝对优势。

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