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胃药领域中的活跃分子:奥美拉唑原料药

2006/8/22/08:56 来源:医药经济报
    奥美拉唑是质子抑制剂中的代性药物,以广泛用于胃肠道溃疡、侵蚀性食管炎和幽螺旋菌感染等消化道疾病而著称,品牌药洛赛克在全球市场曾创下了62.6亿美元的年度销售佳绩,洛赛克引入我国后,在相当一个时期内已是质子泵抑制剂的代称,从而引领了奥美拉唑仿制药物的研制,随着奥美拉唑行政保护的结束,奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药,以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药多种制剂已全面推上市场。 

    2005年奥美拉唑以其快速的增长幅度在样本医院中创下了3.2亿元的销售佳绩,同比上一年增长了25.51%。2005年向样本医院提供奥美拉唑的厂商达到了45家,洛赛克在重点医院中的用药金额占56%左右,而余下的市场已由非原研生产厂商所占领,其中常州四药是国产奥美拉唑的先锋,而扬州奥赛康药业、江苏吴中实业苏州六药厂、江苏联环药业、山东鲁南制药都占据了较大的份额。

    奥美拉唑曾2002年由30多个厂商家打造了14.6亿元的医院市场,2003年又比上一年增长了13%,目前国内市场份额已达20亿元左右。在目前国内胃溃疡用药巨大的空间中,质优价高的产品有着一定的份额。奥美拉唑价格偏高,虽是阳春白雪的商品,但随着国产药物的普及应用和OTC市场的发展,特别是在H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂和传统中成药的围攻下,降价已成为开拓市场的必然趋势,对民众的健康和企业的发展也具有一定的意义。

    另外在新加盟几个拉唑类药物中,泮托拉唑在样本医院用药增长得较快,泮托拉唑是1994年10月德国百克顿药厂在南非首次上市的药物,国内临应用的主要有冻干注射剂、肠溶胶囊、肠溶片剂和胶囊。由于该药在弱酸的条件下具有较大的优势,比奥美拉唑和兰索拉唑更加稳定,而且对细胞色素P450的抑制作用弱,与其他药物相互作用较小、不影响药物在肝内的代谢。国内已于1998年仿制成功,目前国内有6家企业获得SFDA颁发的原料药生产批文,12家获得制剂批文,中美华东、沈阳东宇药业、山东绿叶、锦州九泰等10多家企业的产品已上市。近日有消息报道,法国爱的发在上海的独资公司向SFDA申报了泮托拉唑肠溶微丸剂型。

    2005年样本医院泮托拉唑用药已超过了亿元大关,比2004年的6620万元增长了一半以上,其中进口、合资药占据了45%,国产药约占55%。该药已成为质子泵抑制剂中的一匹黑马。而艾美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑紧追不舍,旗鼓相当。

    二号“人物”:替丁类

    西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁是H2-受体拮抗剂药物中的主要品种,是我国上世纪后半叶仿制的药物,目前以良好的疗效和工薪阶层所能承受的价位受到众多患者的青睐,为临床中尚无法替代的品种。

    近两年,H2-受体拮抗剂在样本医院从用药量到用药金额排序为法莫替丁、西咪替丁、雷尼替丁三大品种,而新开发上市尼扎替丁、罗沙替丁、拉呋替丁虽说是“青出蓝而胜于蓝”的品种,但尚未进入样本医院统计数据库中。在样本医院使用的三大替丁中,注射剂销售额占据了71.17%,口服制剂仅占28.83%,而用药数量正好相反。

    在我国重点城市样本医院中用药居前位的是法莫替丁和西咪替丁,2004年用药金额已达到了9435万元,2005年同比上一年增长了约9.43%,从而超过了10800万元,这两个品种表现得如此出色,主要因素在于原研药品的大力驱动,其中日本山之内的高舒达和中美天津史克泰胃美在用药总金额中均超过了60%,而众多的国产仿制药仅占不到40%,从另一个角度可以看出,终端市场用药金额居高不下已与国产药品关系颇小。

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