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FDA:多动症药物必须增加心脏和精神病警示

2006/8/23/11:56 来源:东北网 作者:任秋凌
    据路透社22日报道,美国卫生官员21日示,一些用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的药物,必须在药品说明中增加新的有关可能导致心脏和精神问题的警示信息。

  食品与药物管理局女发言人苏珊·劳(Susan Bro)在接受路透社采访时说,葛兰素史克公司的得克西得林(右旋丙胺)和诺华公司的利他林在内的药物,必须在药品说明中增加有关可能导致猝死和严重心脏问题的警示信息。

  她说,由于药物中所含的兴奋剂可能能够导致血压升高,药品说明中还必须包括有关可能导致行为问题的警示信息,例如敌对和狂躁行为。但苏珊没有确认的是,类似强生公司的专注达(Concerta)和礼来公司的托莫西汀(Strattera)等药物,是否也应该根据管理局的规定增加相关的警示信息。

  托莫西汀的药品说明中已经包括了有关可能导致产生自杀想法的警示信息;希尔制药集团(Shire Plc)的阿德拉(Adderall)也已注明有关滥用可能导致心脏问题的警示信息。在食品与药物管理局作出这一决定的几个月前,两个由外界专家组成的单独专门小组曾提出一个自相矛盾的看法:因药品的危险性而增加最可怕的警示信息的做法是否适当?药品说明中是否应当存在所谓的“黑匣子”?

  食物与药品管理局的顾问3月称,有关药物危险性的新警示信息应当添加在产品标签上。外界专家也停止支持“黑匣子”的做法,他们表示不希望给患者以及他们的家人制造恐慌。

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