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不合格率高 杭州实行药品经营准入制度

2006/8/28/08:27 来源:青年时报
  “近六年来,杭城药品监督抽检不合格率居高不下,平均不合格率为14.15%。”27日上午,杭州市药监部门首次向媒体通报了杭城药品检验情况。

  杭州市药监局郑重示,药品质量不过关的药企,今后不准进入杭州市场,严重违规的,将给予曝光。  
  
   同时,杭州市将实行药品经营准入制度,其中医药销售群体是监管重点。

  化学药品、中成药不合格率高

  杭城的用药安全是有基本保障的,但整个药品市场仍然存在隐患。

  据杭州市药检所所长郭怡彪介绍,截至8月20日,根据执法人员检查和群众举报,该所今年共抽检了1022批次的药品,不合格药品114批次,药品不合格率为11.2%,其中药品批发经营企业不合格率15.9%,医疗机构12.5%,零售药房11.5%。

  从检验情况来看,除了化学药品和中成药不合格率较高外,注射液合格情况也不容乐观。

  一个“医药代表”代理5种假药

  不合格药品是怎样进入杭城市场的呢?杭州市药监局稽查支队队长周铭指出,隐藏在药企、经营企业背后的销售人员的不规范行为是最大隐患。

  从表面上看,药品从生产经过批发流入医院、药店,或者从生产直接到医院、药店,已经形成完整的、相对封闭的流通渠道,药品质量能够得到保证。

  但实际情况要复杂得多,如当前很多药品销售人员只注重销售业绩而不注重药品质量,其典型事例就是“齐二药”事件。今年,杭州市稽查支队查处了一起百万元以上的大案,是深圳一个医药代表通过深圳一家医药公司,销售到杭州价值150余万的假药。

  药监局还在检查过程中发现奇怪现象:有些假业务员经常混迹在药品销售人员中,到处推销所谓的“药品”。有一个假医药代表销售的5个品种的药品全是假的。

  “一个准入,五项考核标准”

  为加强药品销售环节的监管,规范药企办事机构行为,杭州市药监局将启用“一个准入,五项考核标准”的制度进行管理,这在全国属于首例。

  其中“一个准入”就是市场准入。通过对药品安全性、药品质量及经营质量等方面的考核,通过信息公开让市场来选择。

  “五项考核标准”指的是,考查药品生产企业、经营企业有无按GMP、GSP组织生产经营;考查药品有无重大不良反应、有无出现假劣药,以便提供给医疗机构做参考;考查企业的规范性,如驻杭办事机构及人员是否登记;考查企业销售业务人员有无多头委托或多头代理现象;考查药品储运有无严格按照要求;考查药企有无违反广告等其他违法行为。

  另外,杭州市药监局将为医药企业的不良行为建立档案,不良信息将提供给医疗机构做参考,并通过媒体向社会公开。 
  
 

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