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香港三家医院承担内地药物临床试验
2006年8月29日 9:43  来源:健康报  作者:王乐民  
    自今年8月1日起,香港特别行政区威尔斯亲王医院、玛丽医院、香港眼科医院可以接受药品注册申请人的委托,承担国家食品药品监督管理局批准的药物临试验。 

    据国家食品药品监督管理局药品安全监管司有关负责人介绍,这三家医疗机构曾向国家食品药品监督管理局和香港特别行政区卫生署提出申请,要求认可其药物临床试验机构资格,承认其临床试验数据。根据国家食品药品监督管理局与香港特别行政区卫生署签署的“关于对香港药物临床试验机构资格认可和承认临床试验数据的工作方案”,国家食品药品监督管理局与香港特别行政区卫生署经共同审查后,批准了这三家医院的申请。 

    据悉,威尔斯亲王医院可从事消化肿瘤内分泌、眼科、心血管、小儿血液、小儿呼吸、小儿免疫、小儿传染相关药物临床试验及生物等效性试验。玛丽医院可从事心血管、内分泌、呼吸、麻醉、肝胆胰外科及肝脏移植、妇产及生育调节、血液及骨髓移植相关药物临床试验。香港眼科医院可从事眼科相关药物临床试验。
 
 [关键词]:香港 医院 临床试验  发表评论    【推荐】 【打印

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