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我国人用禽流感疫苗筹备Ⅱ期临床研究
2006年8月31日 8:53  来源:健康报  作者:张灿灿 尹琳  
    8月30日,中日友好医院呼吸内科主任林江涛教授向媒体透露,人禽流感疫苗Ⅱ期临床研究正在筹备中,Ⅱ期研究将采取多中心大样本的方式,样本量达300~400人,以便进一步考察疫苗的安全性。 

    林江涛介绍,Ⅰ期临床研究现已结束,对120名受试者为期7个月的随访还在进行中,这120名受试者中有1/10是医护人员。鉴于全球防控禽流感形势依然严峻,人禽流感疫苗Ⅱ期临床研究意义重大,Ⅱ期将对接种程序进行研究,并在Ⅰ期基础上选择免疫效果较好的剂量进一步观察。此外,Ⅱ期研究对志愿者的年龄将适当放宽,在知情同意的基础上,16~65岁年龄段的志愿者都可以参加试验。目前Ⅱ期临床研究方案已经拟定,待专家论证后,提请国家食品药品监督管理局批准。
 
 [关键词]:人用禽流感疫苗 II期 临床  发表评论    【推荐】 【打印

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