消费者对医品包装的最基本要求就是要绝对安全!
高阻隔材料因具备优异的阻氧性、阻湿性、密封性,可防尘、防污、防潮、防静电,能有效避免气体、光照和其他介质对内部成分的破坏,故而可延长保质期,而广泛应用于医药品包装中。 对高阻隔药品包材,如何判定其阻透性能(即它对氧气的阻隔能力如何,氧气因独具活跃的化学特性是影响物质腐变的最主要因素),需要用专业的检测仪器进行专业测试判定。 所以对包材阻氧的检测是医药品包装的一项核心检测项目。 因该检测技术难度较大,精试精度要求较高,测试范围要宽,既要模拟包装物的自然储放环境又能进行结果校对。下面我们将着重讲解药品包材的阻氧检测技术。
1 高阻隔医药包材的阻氧检测——压差法与电量分析传感器法的对比说明
目前,业内氧透的测试研究从测试原理上来分,主要有压差法和电量分析传感器法两大类。 压差法的测定原理是用试验膜隔成2个独立的空间,将其中一侧(高压室)充人测定用气体,而另一侧(低压室)抽真空,这样在试样两侧就产生了一定的压差,高压室的气体就会通过薄膜渗透到低压室,通过测量低压室的压力或体积变化就可以得出气体的渗透率。 但是,在实际测试过程中,由于材料的两侧存在着压差,这会破坏某些较为脆弱的材料的结构,产生小的裂纹、针孔等缺陷;还会使材料产生形变,厚度变薄,透气面积增大,从而影响实验结果。 而且包装容器的内外压力大多数是相同的,不能模拟实际使用情况。大量的事实证明,压差法与电量分析法相比,检测结果偏大,在低透过率时,尤为明显。同时,有证据表明,用压差法测量氧气透过率时,压差的大小会明显影响检验结果。
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