国产卡式瓶:助推我国药品制剂产业链调整
2006年11月17日 14:48 来源:中国医药报
作者:赵忠
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一种顺应国际医药包装发展趋势的新型针剂包装容器—卡式瓶,8月初在华北制药玻璃分公司试制成功,形成批量生产能力,从而填补了国内空白。业内专家评论,国产卡式瓶的问世,将对我国药品制剂和包装产业链产生深远影响。
引领水针粉针包装升级
一直以来,我国医药企业生产的针剂产品都是采用传统包装,卡式瓶是2002年才出现在国际市场的新一代针剂包装容器,它的面世,更好地满足了人们使用简便和安全用药的要求,并将引起水针和粉针剂产品包装、临床用药方式的划时代变化。
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传统的针剂包装存在两个缺陷:一是患者用药安全存在隐患。针剂在使用前,操作人员将安瓿敲碎时,会产生细小的玻璃粉末,这些玻璃粉末有可能混入药剂,对患者造成危害;同时,将注射液吸入注射器的过程中,药液暴露于空气中,容易造成微粒和微生物污染。
二是使用过程操作繁复,效率低。如,使用安瓿一般需要“划”、“敲”、“抽”三个动作;使用粉针则需要经过五道程序:注射器针头刺入溶媒瓶-吸溶媒到注射器-注入溶质瓶内混匀-从溶质瓶内吸出液体-肌肉注射或静脉注射、滴注。
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此外,传统包装还会间接引发一些社会问题,比如大量的一次性塑料注射器会形成白色污染,而且在使用、回收处理过程中存在艾滋病等疾病传播的危险。
而设计巧妙、使用方便、安全可靠的卡式瓶,避免了传统包装的上述缺陷,可以提高给药的精确性、洁净性和简便性,其自毁式包装,还可以避免重复使用。所以,卡式瓶自2002年由德国邦吉公司推出,便得到了世界制药行业的青睐。卡式瓶种类很多,如笔系统的卡式瓶、泵系统的卡式瓶、双膛卡式瓶及带自动注射装置的卡式瓶等。
引发产业链悄然变化
卡式瓶在国内的出现,引起了众多医药企业的关注。有人说,小小的卡式瓶将会带“火”一条产业链。
制剂业 在国外,使用卡式瓶的卡式注射剂最早用于基因工程药物、生物酶制剂,在德国等欧洲国家,牙科手术的麻醉剂正越来越普遍地使用卡式瓶包装。欧美军队中也配发多种卡式瓶包装的卡式注射剂。卡式注射剂的应用包括军用和民用。一些制剂企业在开发新剂型的同时,引进或正在引进卡式瓶灌装生产线。
卡式注射剂应用范围非常广泛,可用于以下领域:防生化急救类、止血止痛类、心脏病急救类、胰岛素、解毒类、解热镇痛类、麻醉镇静类、抗生素、干扰素、转移因子、解酒类等等。
灌装设备制造业 卡式瓶在欧洲一问世就很快进入了中国。使用卡式瓶的国外灌装生产线2004年登陆我国。目前,我国已有多家医药制剂企业引进了德国公司灌装卡式瓶的设备,产品主要用于技术含量较高的基因工程药物、生物酶制剂。业内人士分析,卡式瓶的推广不但要求低成本的瓶子,而且要求低成本的灌装设备。目前灌装卡式瓶的企业都在使用进口设备,而进口设备价格昂贵,阻碍了卡式瓶的推广速度。
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| [关键词]:卡式瓶 包装 制剂 |
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