空心胶囊产业期待：为质量安全设置底线
2006年11月20日 8:5 来源：中国医药报
作者：姜恒
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药品的安全一直是一个被广泛关注的话题。10月22日~25日，中国医药包装协会空心胶囊专业委员会在辽宁丹东召开2006年年会。以保证空心胶囊产品安全为目的的行业《自律公约》是年会的主要内容之一，杜绝劣质明胶、呼吁尽快实施GMP认证成为与会企业的共同心声。
市场饱和、竞争加剧、市场混乱、产品质量参差不齐……连锁反应导致安全成为隐患
胶囊剂因服用方便、易于崩解、能掩盖药物的不良味感、有利于提高药物制剂的稳定性等优点，广受市场欢迎。胶囊剂的市场走俏极大地刺激了国内空心胶囊产业扩张的热情，从而也使该产业遭遇到了前所未有的危机。
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据苏州胶囊有限公司副总经理李正达介绍，2004年全球空心胶囊市场需求为3000亿粒，其中1/3在中国。“中国不但是空心胶囊的消费大国，同时也是生产大国。”他说，由于规模大，市场集中度高，辉瑞等五家跨国企业占据了全球2/3的市场。而在中国1000亿粒的市场上，却有130多家企业在拼杀，其中近100家半手工生产的企业年销量占了半壁江山，另外30多家机制空心胶囊企业的250余条全自动生产线总产能达1000亿粒/年。由于供大于求，目前这30多家企业中的某些企业开工不足。
广西玉林制药胶囊有限公司生产技术部经理徐勇表示，购买一条半自动生产线的成本为20多万元，而一条国产全自动生产线要花费140万元左右，进口的则达到400多万元，不但如此，四条全自动生产线还需要配置一套价值400多万元的空调系统。两类企业在设备投资上差距甚大，产品的稳定性差距更大，但是，这两种企业的空心胶囊产品在市场上的价格相差却不多。
企业多，制造水平差距拉大，产品档次参差不齐，手工产品挤占机制产品市场，产能已远远高于需求——这就是我国空心胶囊产业的现状，然而竞争却日益激烈。为了在竞争中取胜，部分企业开始在产品价格、生产成本控制、原料采购等环节打起了小算盘。
在价格方面，目前国内空心胶囊产品差别极大，高则200元/万粒，低的只有50元/万粒，而大多空心胶囊产品价格则在150元/万粒。一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者，目前在浙江某地甚至出现了低于50元/万粒的超低价格。对此，李正达非常吃惊：“在我们公司，这个数字甚至连原料成本都不够。”那么，这样的价格又是如何出来的呢？“肯定是使用了劣质明胶。”某业内人士一针见血地说。
中国明胶协会秘书长姚龙坤介绍，目前正规药用明胶市场价格在5万元~7万元/吨，而蓝矾皮胶价格只有1.5万元~2.0万元/吨。因此，有些不法厂商受利益驱使，把只能用于工业的蓝矾皮胶充当食用、药用明胶使用或掺杂使用。而蓝矾皮胶中含有较多量的铬离子，对人体健康极为有害。“蓝矾皮胶中的六价铬离子若被人体长期吸收，会引起黏膜发炎、溃疡、皮肤过敏、皮肤湿疹、鼻中隔溃疡、喘息性气管炎等，六价铬盐有致癌作用。”姚龙坤强调。
这些极少数违规使用廉价不合格原辅料生产空心胶囊的害群之马，已严重扰乱了绝大多数正规企业的生产秩序，同时影响到制药企业对空心胶囊的正确选择，更影响到老百姓对医药制剂的信任度。
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| [关键词]：空心胶囊 质量安全 底线 |
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