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跨国药物来势汹汹 角逐中国百亿肝药市场

2006/11/27/08:56
    6月9日,李君把一份名为《中国肝病用药市场分析报告》呈交到了总裁办公室,因为在今年1月28日《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》发布之后,公司高层开始对这一用药领域积极关注起来。李君是华南一家中国制药企业调研经理,她的任务之一就是对公司开发新药前进行相应的市场调研分析,而上述的分析报告正是她针对当前不少制药企业药品开发热点领域的一次调研结果,其结论就是“风险与潜力并存,而风险甚于潜力”。

    据笔者了解,类似这家企业一样,全国还有许多制药企业在关注肝病药物市场。但当他们在面对肝病药物开发方向和可能的药物治疗效果,面对跨国公司的专利肝病药物和中国本土中药、保健品强势品牌,面对肝药市场整体信誉度及消费者日趋理性的购药行为时,却又一片茫然起来。

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    跨国药物来势汹汹

    目前,跨国主流肝病治疗品种都有自己的产品定位,如拉米夫定定位在治疗慢性乙肝一线用药,适用于未曾接受过治疗的“大三阳”慢性乙肝患者;阿德福韦酯定位在对拉米夫定产生耐药、病毒发生变异的患者;泛昔洛韦定位在治疗乙肝的适应症,和拉米夫丁联合治疗可能有加强作用。罗氏干扰素定位在未曾接受过治疗的“大三阳”慢性乙肝患者和先前治疗不成功的“小三阳”慢性乙肝患者。这些药品中的大部分都在过去10个月里进入了中国市场。

    葛兰素史克拉米夫定1999年进入中国,经过4年的市场开拓,2003年单品销售收入接近5.5亿元,2004年已超过5.6亿。拉米夫定及其复议制剂为葛兰素史克公司独家销售,由于其价格较高,每片达到17元,乙型肝炎患者一年周期的疗程费用达6200元,致使国内大多数乙型肝炎患者在经济上难以承受,疾病无法得到有效、及时的治疗。2005年9月6日,葛兰素史克宣布阿德福韦酯(贺维力)在中国全面上市,抢到了市场先机,部分缓冲了施贵宝“恩替卡韦”即将上市给拉米夫定带来的压力。葛兰素史克称长期服用阿德福韦酯后,人体内乙肝病毒变异率低,且对服用拉米夫定导致变异的乙肝病毒也有效。它将“阿德福韦酯”定位为二线用药,只用于对拉米夫定耐药患者,而“拉米夫定”仍为新患者的一线药物,这种定位进一步扩大了市场。

    今年5月17日,百时美施贵宝公司治疗乙肝新药恩替卡韦(博路定)广州上市会在广州大厦举行,广州100多家药房参与上市会,业界反响不错。事实上,今年2月25日,百时美施贵宝公司曾在上海宣布,经过9年研发的口服抗乙肝病毒新药恩替卡韦片已在中国全面上市。该药是由百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物,2005年11月15日获得中国国家药品监督管理局(SFDA)的上市批准,距该药获得美国FDA批准仅7.5个月。

    北京诺华制药公司已在2006年2月向SFDA递交了其乙肝新药替比夫定注册申请文件,此前诺华方面先后向美国和欧盟提交了相同申请。诺华公司宣布替比夫定已在中国完成III期临床,该药有望在2007年第一季度之前在中国上市。目前,诺华制药设在北京昌平的药厂目前正在扩建中,扩建后产能将增加1倍,主要用于生产明年将在华上市的乙肝新药替比夫定。替比夫定由Idenix公司和诺华合作开发,诺华享有替比夫定除欧美主要国家之外的独家市场销售权。

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