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和黄医药携手默克 发力植物药自主研发

2006/12/4/09:23 来源:南方报业网 作者:沈玮
    和记黄埔设在中国的医药机构——和记黄埔医药上海有限公司(下称和黄医药)与德国默克公司签署研发协议,集中精力研制从纯天然物中提取的、新的抗癌药物。

    这不仅是致力于中药国际化的和黄医药迈出的战略性的一步,也显示出大的制药集团开始进入包括传统中药在内的、以前未受重视的领域,寻求新药的研发。 

   “从研发做起”

    双方约定对合作细节和投资金额保密。但和黄医药董事总经理杜莹博士告诉记者,双方将从头开始做研发,并在项目的不同进展阶段依据合同继续投资。“每一步都有很详细的安排。”

    这次新药研发合作协议还规定,允许默克公司使用和黄医药位于上海张江的大型研究设施以及植物化合物库。

    和黄的药研机构虽然设立在上海,但骨干研究员均来自海外。记者了解到,由于和黄医药的药品是面对全球市场的,所以在研发阶段就要严格按照国外标准进行,以确保顺利和迅速上市。

    目前公司已经有两个新药在美国进行二期临床试验,如果顺利拿到FDA的批文,将是国内企业中第一个拿到FDA批文的植物药。

    为何选择植物药领域?

    据介绍,在新药研发领域,近年来新化合物的发现越来越难、研发周期越来越长、成本却在不断上升,这些难题困扰着全球制药业。“一个新药的研发成本平均就有17亿美元。”杜莹告诉记者。

    德国默克近来一直在积极地寻求对外收购,一个重要原因就是为了增加新产品,以充实现有的产品系列。公司研制的最新产品、用于治疗帕金森氏症的药物Sarizotan未能通过后期临床试验,使得德国默克现在还没有一只可以直接上市的新药。

    种种压力之下,大的制药集团正通过进入包括传统中药在内的、以前未受重视的领域,寻求新药的研发。

    业内人士表示,一方面,由于植物、微生物等天然产物的化学结构独特,一些人工很难合成的化合物在生物体内通过酶的作用就可以合成;另一方面,生物在不断进化的过程中其天然成分具有很强的生物活性,从中寻找先导化合物比人工合成成功率更高。成功率高对于药物研发无疑具有极大意义。

    近年来,以天然植物药为主的天然药物被国际市场日渐重视。目前已有几十种天然植物药被列入欧盟国家的医学药典,2005年,天然药物销售额约占全球药品销售总额的30%,突破260亿美元。

    植物药市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度,平均为10%至20%左右,其中美国高达20%至50%。其他国家和地区,比如韩国以高丽参为拳头产品,近年来出口增长迅速。中东及非洲地区植物药市场发展也很快,非洲增长为12%左右。

    虽然在药物市场上,植物药仍非主流。但很多业内人士表达了对这一领域的乐观。

    今年年初,美国制订了《植物药研究指南》,明确以有别于化学药品的标准来审批中药类产品,开始接受传统药物中的天然药物复方混合制剂作为治疗药物,这将为中药作为治疗药物进入美国市场提供了可期望的前景。

    不久前,德国一家企业的植物药拿到FDA的批文,成为第一个获批FDA的植物药,也给业内以信心。

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