药物开发创新:中国制药工业的难破之题
2006年12月8日 16:16 来源:中国医药报
作者:胡芳
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当坐下来和企业谈科技创新时,企业的高管这样说:中国不缺科技创新人才,而缺机制和资金。
在第56届全国药品交易会的采访过程中,东北制药、白云山光华制药和西安利君制药有限公司的相关负责人都不约而同地表示:目前企业的科技创新多是老产品的二次开发。“就国内医药企业目前的状况来看,一家企业能够拿出全年销售收入的3%用于科技开发就已经不得了了。但这些钱对于药品开发、药物创新来说,简直是杯水车薪。”一位企业负责人这样说。
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“政府建立有效的投入机制,实施按项目分阶段的投入和补贴政策,把基础研究、开发研究和产业化、市场化连接在一起,并以企业为主导,是我国医药产业走创新发展的必由之路。”上海市食品药品监督管理局科技情报研究所专家干荣富在PHARM CHINA 2006医药市场信息发布会上指出。
政策利好
尽管2006年对于医药行业来说是所谓的“寒冬”。但是从宏观角度来看,国家加大对医疗卫生的投入,无疑是一个政策利好。资料显示,我国卫生支出已经超过6598亿元,占GDP的比重达到5.6%,已经达到发展中国家上游水平:我国拥有床位327万张,卫生人员525万人,人均寿命由建国初期的35岁上升到71.8岁,而美国人均寿命不过77岁。国家决定重点加强农村和城市社区卫生服务体系建设,更是让医药行业看到了巨大的药品潜在消费市场。
此外,国家发展和改革委员会最新发布的“十一五”规划已经明确提出,在十一五期间,医药行业必须加强创新,实现国际化,并且实现两个突破:制剂出口欧、美、日;能够拥有具有药品活性组分自主知识产权的原创药。对于国内依旧多、小、散、乱的医药行业来说,这样的任务不可谓不艰巨。
“其实我国药物创新有自己独特的优势。”干荣富指出,首先,我国有巨大的基层技术人员资源:中国每年毕业的大学生为美国的2.5倍,工程类每年的大学毕业生为美国的8倍;其次是极高性价比的技术研发条件:在国内,动物实验和临床试验的成本低于美国的1/10,国产实验试剂为美国的1/100~1/800,由于地广人多,中国具有疾病资源的多样性和丰富的临床病例。从技术研发角度来看,中国有大量“物美价廉”的科研人才,在一些领域拥有雄厚的科研基础,尤其是历史悠久的中医药产业。数据显示,数万在发达国家技术第一线的华人研发人员、华人科学家,特别是中国内地毕业的科研人员,在大型跨国医药公司研发第一线的比例已达30%。
“医药行业的增长动力来源于创新。开创性新药上市后,会带动一个治疗类别或是某一类化学结构的创新药物的上市,推动整个医药行业的发展。”干荣富强调说,“国际制药工业无一例外均是依靠创新药物获得成功的。具有自主知识产权的创新药物对于中国制药工业至关重要。中国的制药企业要走向世界,没有创新药物是极其艰难的。”
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| [关键词]:创新 制药工业 新药研发 |
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