明思路立恒心 中小药企也能自主创新
2006年12月12日 14:1 来源：医药网
作者：江苏正大天晴药业股份有限公司总裁
|
|
美国制药协会统计数据显示，2000年美国开发成功一个新药平均需要投入8.02亿美元，药企研发投入占销售总额的15%以上。制药已经成为典型的高投入、高风险产业。
2005年，中国制药企业的研发投入占销售总额的1.2%，4000多家制药企业的研发投入总额约为50亿元人民币，为美国制药企业对一个新药研发投入的五分之三。中国所有制药企业两年的研发投入不足以研发一个化合物新药。
如果从上述数据来看，自主创新对中国制药企业来说可望而不可即，对于广大的中小药企来说则更是天方夜谭。中国药企的未来果真如此悲观吗？
>>>>欢迎加入制药论坛，讨论业内热点！
作为以肝病药研发为主的科研型企业，江苏正大天晴药业股份有限公司目前在中国保肝降酶药市场上占有12%的份额。正大天晴继2005年10月推出拥有自主知识产权，并被列入国家“863”科研计划的保肝药物领域中唯一的一类新药天晴甘美（异甘草酸镁注射液）后，2006年4月又推出用于抗乙肝病毒的与国际技术同步的新药名正（阿德福韦酯），现已获得国家发明专利。截至2005年底，正大天晴共申报发明专利41项，已获授权11项。
近年来，正大天晴用一流的产品证明，只要有思路，有恒心，舍得投入，精于管理，中小型药企同样能实现自主创新。
术有专攻 研发制胜
早在上世纪90年代中期，正大天晴就明确了“三个为主”（中药现代化为主、肝病药为主、现代制剂为主）的产品研发方向，并根据这一思路，着力构建研发的“三个平台”，即中药及天然药物新工艺研究技术平台，靶向给药、透皮给药以及缓控释等递药新技术研发平台，肝病新药筛选平台。
企业管理层认为，中药是国宝，但剂型落后、作用机理不清晰制约了中药的进一步推广。通过对中药现代化的探索，能挖掘中药的国内和国际市场潜力。而要把企业打造成国内一流研发型企业，只有精力集中术有专攻，才能形成企业核心竞争力，因而正大天晴把目标锁定在肝病药物研发上。
通过多年的努力，正大天晴在中药现代化和植物制剂研发上取得了丰硕成果：开发成功的甘草制剂、苦参制剂系列产品以及治疗前列腺增生的“泽桂癃爽胶囊”中药制剂产品取得了很好的市场效益；肝药产品占国内保肝降酶市场的12%，形成肝病药研发和生产的核心能力。
回顾企业19年成长历程，不难发现，正大天晴今天在中国肝病用药市场的成就来源于专注甘草酸制剂研发，以及由此获得的达到国际先进水平的技术。
甘草被传统医学称之为“国草”，在我国分布广泛，西北地区尤其丰盛。1986年，国际上甘草酸治疗肝炎的技术刚刚取得突破性进展，正大天晴就敏锐地意识到，利用中国丰富的甘草资源研制肝病治疗药物，对于促进“肝病大国”的百姓健康具有非同寻常的意义。由此，企业投入人力物力专攻甘草酸制剂。
功夫不负有心人。1987年，正大天晴成功推出甘草酸治疗肝炎的第二代产品强力宁。
1994年，正大天晴从甘草中成功提取异构体甘草酸，合成甘草酸二铵盐产品，在中国首家推出甘草酸治疗肝炎的第三代产品“甘利欣”。
进入21世纪，手性药物研究和手性技术成为国际药物研发新方向。手性技术已被广泛应用到消化系统疾病、心血管疾病、癌症领域的药物开发上，我国政府有关部门也将手性药物研究列为“科技型中小企业技术创新基金”重点扶持对象。正大天晴紧紧跟随国际前沿技术，经过多年的深入研究，最终以手性药物理论为基础，自主开发出一套系统的手性肝药生产技术，从甘草中提炼出高纯度异构体甘草酸，制成手性肝药。2005年10月成功推出保肝领域第一个手性肝药——天晴甘美（异甘草酸镁）。此产品研发成功标志着全球甘草酸领域第四代产品在中国问世。
2004年6月，在正大天晴博士后科研工作站成立大会上，中国工程院院士、著名肝病专家庄辉表示：“正大天晴药业十几年如一日专注于肝病药研发的精神让人钦佩，尤其是以甘利欣为代表的系列甘草酸制剂的应用研发让我们看到了植物制剂在肝病治疗领域的应用前景。”2005年2月26日，在天晴甘美临床总结会上，中华医学会上海肝病学会主任委员、上海消化疾病研究所国家药品临床研究基地主任曾民德教授称赞说：“异甘草酸镁是我国抗炎保肝领域的第一个手性药物。异甘草酸镁的诞生，标志着我国在传统中药研究方面已经取得历史性突破，推动了中国甘草制剂整体应用水平的提高，是民族医药工业的骄傲，也是广大肝病患者的福音。”
最新原料药求购信息>>>> 求购F40原料 求购萘普生 求购氯霉素 求购磺胺嘧啶
植物提取物求购信息>>>> 求购银杏叶提取物 求购杭白菊提取物 求购奇墩果酸SL
植物原药材求购信息>>>> 求购何首乌 求购黄芩 求购白术 求购甘草 求购桔梗
|
| |
| [关键词]：中小 药企 创新 |
【发表评论】
【大 中 小】
【推荐】 【打印】 |
|
|
|
慧聪网首页 > 制药工业行业 > 行业资讯 > 正文
相关文章
