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国内将开展大规模乙肝药物上市后临床研究
2006年12月25日 14:9  来源：中国药业123网  
    近日，百时美施贵宝公司对外界公布了其慢性乙肝治疗药物博路定(恩替卡韦片)最新的3年临床试验数据及该药与阿德福韦24周疗效比较数据，临床数据体现了博路定的“强效降病毒”和“高耐药基因屏障”这两个预防乙肝抗病毒耐药的关键因素。所谓“高耐药基因屏障”是指耐药所需要的耐药突变位点的数目在3个或3个以上。 
    复旦大学医学院附属华山医院传染病科教授、中华医学会传染病与寄生虫分会主任委员翁心华教授表示，慢性乙肝的治疗是一个长期的过程，不能一蹴而就。克服病毒的耐药性至少可以从两方面着手控制，一是能够“强效降病毒”；二是建立一个“高耐药基因屏障”。这样才能实现长期抑制乙肝病毒复制或彻底清除乙肝病毒。百时美施贵宝公司执行总监表示，该公司将于2006年底在中国启动目前国内最大规模的乙肝药物上市后临床随访研究，为中国的乙肝患者提供安全的乙肝治疗用药。该临床研究将覆盖全国20个省的50家医院、4400名病人，总投资达5亿元人民币。

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　[关键词]：乙肝 上市 临床  【发表评论】 【大 中 小】  【推荐】 【打印】

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