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进军国际市场 中药企业需正本清源

2007/1/30/09:39 来源:中国高新技术产业导报 作者:于建平
    
    相关人士认为,当前改善企业外部环境需解决的主要问题是,在国家战略的指导下,有关方面应目标一致、协调配套地通力推进。如完善并加强知识产权宏观管理,规范中药市场管理措施及制定市场准入规则等。同时,将中药产品列入中国驰名商标评价范畴;加强药品的质量管理,相关部门应加大执法力度,促使药品市场竞争规则进一步完善。
    
    冯进茂表示,国家的GMP认证检查应该是一个持续、优化和不断完善的过程,目前虽然有关部门出台了一系列相关的检查方案,比如飞行检查、抽检等,但要真正保证药品的质量还要进一步加大执法力度。
    
    业内人士指出,中药产品作为国粹应纳入中国名牌产品评价目录。鉴于中药产品种类繁杂,可先从药效成分定性、定量、可控的现代中药做起,从国家医疗保险目录中筛选用量大、疗效好、品牌美誉度高的优秀产品参评,用国家这一具有导向意义的行动,助推中药的现代化和国际化。
    
    正本清源是关键
    
    冯进茂认为,中药进入国际市场并没有想象中那么可怕,关键还是靠企业自身。2006年7月神威药业一次性通过澳大利亚药品管理局对神威药业进行的药品生产管理、质量控制等GMP认证检查,并于2006年12月获得了澳方颁发的GMP认证证书。
    
    据介绍,为适应中药走向国际市场的需要,实现中药质量的稳定可控,神威药业从源头抓起,在山东、新疆等地建立了大型绿色中药材种植基地,控制中药材的农药残留、重金属,保证药材纯正地道。
    
    在生产过程中,神威药业致力于中药生产的现代化,引进了软胶囊包装线及中药动态逆流提取、膜分离提取、反渗透制水等先进的生产、检测设备,采用现代工艺,提高中药的生产能力和科技含量,把过去手工作坊式的生产变为大规模、高效率的工业化生产。神威药业把中药的科研和生产定位在颗粒剂、水针剂、软胶囊等现代剂型上,改变了中药丸散膏丹的旧面孔,而且提炼更纯、药效更佳。目前,神威药业的药品生产车间全部采用管道化和自动化,最小限度使用人工,保证了生产过程的现代化。
    
    冯进茂认为,中药要进入国际市场,国内中药企业首先要重视药品的质量,药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。
    
    天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDA IND审定,拉开了天士力拓展国际市场的序幕。目前,天士力已在30多个国家进行了商标注册,以药品身份进入了10多个国家和地区的医药市场。
    
    天士力相关人士表示,产品质量是企业迅速成长关键。据介绍,天力士自成立以来,就致力于打造符合系列标准的一体化现代中药产业链,从药材种植、中间提取、制剂生产到市场经营,在各个环节上保证产品的质量。

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