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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第122号)

2007/2/1/09:33 来源:国家食品药品监督管理局政务网站

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津钢厂医用气体厂等121家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

企业名称 认证范围 证书编号
天津钢厂医用气体厂 医用氧(气态) 津H0111
液化空气(天津)有限公司 医用氧(气态) 津H0113
石家庄精晶药业有限公司 无菌原料药(无水碳酸钠) 冀H0270
华北制药奥奇德药业有限公司 无菌原料药(头孢硫脒、头孢西丁钠) 冀H0271
石家庄阳光药业有限公司 硬胶囊剂 冀H0272
安国市神禾中药材有限责任公司 中药饮片(净制、切制、制炭、炒制、烫制、蒸制、煮制、燀制、炖制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) 冀H0273
澳诺(中国)制药有限公司 口服溶液剂、硬胶囊剂 冀H0274
上海复星临西药业有限公司 硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂 冀H0275
承德御室金丹药业有限公司 丸剂(浓缩丸) 冀H0276
涿州东乐制药有限公司 原料药(氯沙坦钾) 冀H0277
石家庄制药集团新诺威制药有限公司 原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱、可可碱、已酮可可碱) 冀H0278
廊坊黎明气体有限公司 医用氧(气态) 冀H0279
河北医用氧厂 医用氧(分装) 冀H0280
华北制药集团新药研究开发有限责任公司 原料药(环孢素、杆菌肽)、片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、口服溶液剂 冀H0281
河北富格药业有限公司 片剂 冀H0282
河北德信润生制药有限公司 原料药(炎琥宁、二乙酰胺乙酸乙二胺、二丁酰环磷腺苷钙、氟脲苷) 冀H0283
华北制药威可达有限公司 原料药(维生素B12) 冀H0284
锦州石化实业公司 医用氧(气态) 辽H0187
锦州九泰药业有限责任公司 栓剂、原料药(奥美拉唑、维胺酯、对乙酰氨基酚、顺铂) 辽H0188
丹东天茂气体有限公司 医用氧(气态) 辽H0189
沈阳东基集团气体有限公司 医用氧(气态) 辽H0190
辽宁华源本溪三药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(口服固体制剂二车间) 辽H0191
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 颗粒剂 吉H0283
吉林省北方气体有限公司 医用氧(液态、气态) 吉H0287
长春海外制药集团有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间),片剂、胶囊剂(固体制剂三车间),片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸)(固体制剂四车间) 吉H0291
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 片剂(二车间)、硬胶囊剂(头孢菌素类) 吉H0293
吉林益民堂制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(制剂二车间) 吉H0294
吉林省中鼎药业公司 片剂 吉H0295
长春市华光气体厂 医用氧(气态) 吉H0296
吉林省吴太感康药业有限公司 片剂、硬胶囊剂 吉H0297
洮南市新达氧气厂 医用氧(气态) 吉H0298
长春长庆药业集团有限公司 片剂、滴眼剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) 吉H0299
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂 吉H0300
通化金恺威药业有限公司 硬胶囊剂 吉H0301
修正药业集团柳河制药有限公司 原料药(盐酸特比萘芬) 吉H0302
吉林紫鑫药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂(制剂一车间) 吉H0303
集安市宏兴人参加工厂 中药饮片(净制、切制、蒸制) 吉H0304
吉林吉春制药有限公司 酊剂(含外用)、乳膏剂 吉H0305
吉林马应龙制药有限公司 原料药(水杨酸咪唑、盐酸关附甲素、穿琥宁、硫普罗宁、乙胺硫脲、甘草酸二铵)、无菌原料药(赖氨匹林) 吉H0306
吉林省抚松制药股份有限公司 酒剂 吉H0307
长春东宝药业有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂 吉H0308
延吉峰顺经贸有限公司 医用氧(气态) 吉H0309
龙井市龙电建材有限责任公司制氧厂 医用氧(气态) 吉H0310
吉林省杰维高科气体有限公司 医用氧(气态) 吉H0311
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液 吉H0312
上海比欧西气体工业有限公司 医用氧(液态、气态) 沪H0238
上海封浜中药饮片厂 中药饮片(含直接服用饮片、毒性中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 沪H0239
上海美优制药有限公司 硬胶囊剂(青霉素类)、口服溶液剂、糖浆剂 沪H0240
上海南化工业气体有限公司 医用氧(分装) 沪H0241
上海南汇化工轻工有限公司 医用氧(分装) 沪H0242
南通万达气体有限责任公司 医用氧(气态) 苏H0492
南通宏仁气体有限公司 医用氧(气态) 苏H0493
南京汇涛化工实业有限公司特种气体分公司 医用氧(气态) 苏H0494
如东银星医用气体有限公司 医用氧(气态) 苏H0495
徐州市恒扬化工有限公司 医用氧(气态) 苏H0496
徐州华东气体厂 医用氧(气态) 苏H0497
南京圣和药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 苏I0498
常州四药制药有限公司 贴剂、原料药(胸腺五肽) 苏I0500
东英(江苏)药业有限公司 原料药(顺苯磺阿曲库铵) 苏I0501
常熟市虞山水利管理服务站医用氧气厂 医用氧(气态) 苏I0502
浙江得恩德制药有限公司 片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、乳膏剂 浙H0398
温州市申鹿气体有限公司 医用氧(气态) 浙H0399
浙江仙琚制药股份有限公司 原料药(二丙酸倍他米松,戊酸倍他米松)、片剂 浙H0400
浙江启明药业有限公司 原料药(盐酸左氧氟沙星) 浙H0401
杭州中肽生化有限公司 原料药(胸腺五肽) 浙H0402
浙江巨化电石有限公司 医用氧(气态) 浙H0403
浙江尖峰药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、软膏剂 浙H0404
杭州前进药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、茶剂 浙H0405
宁波百方气体有限公司 医用氧(气态) 浙H0406
浙江爱生药业有限公司 颗粒剂 浙H0407
浙江永宁制药厂 无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、硫酸头孢匹罗、舒巴坦钠),原料药(胸腺五肽) 浙H0408
黄山天目薄荷药业有限公司 原料药(薄荷脑、薄荷素油) 皖H0198
马鞍山医用氧气厂 医用氧(气态) 皖H0199
安徽省陇海制药厂 原料药(尿素) 皖H0200
安徽省皖北药业股份有限公司 原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸昂丹司琼) 皖H0201
宿州市皖北气体有限责任公司医用氧气厂 医用氧(气态) 皖H0202
蚌埠市天源气体有限责任公司 医用氧(气态) 皖I0203
九江石化力源特种气体有限公司 医用氧(气态) 赣H0203
鹰潭市远大气体有限公司 医用氧(气态) 赣H0204
九江浔福气体有限公司 医用氧(气态) 赣H0205
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 鲁H0341
山东天顺药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂 鲁H0342
三门峡赛诺维制药有限公司 片剂 豫H0241
安阳玉威制药有限公司 原料药(盐酸安他唑啉) 豫H0252
郑州韩都药业集团有限公司 片剂、硬胶囊剂 豫H0253
湖北省潜江市四维氨基酸有限公司 原料药(精氨酸、酪氨酸) 鄂H0241
黄冈市德生医用氧气有限公司 医用氧(气态) 鄂H0242
湖北菲利华石英玻璃股份有限公司 医用氧(气态) 鄂H0244
枝江市合众气体有限公司 医用氧(气态) 鄂H0245
祁阳县华兰医用制氧厂 医用氧(气态) 湘H0183
永州市零陵湘江医用氧气体有限公司 医用氧(气态) 湘H0184
万特制药(海南)有限公司 原料药(氯雷他定、佐米曲普坦) 琼H0107
万特制药(海南)有限公司 原料药(阿达帕林) 琼H0108
四川新元制药有限公司 原料药(拉呋替丁、乳酸环丙沙星、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、兰索拉唑、胶体果胶铋) 川H0325
四川维奥制药有限公司 原料药(氯雷他定、甘草酸二铵、盐酸伐昔洛韦),片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(胶囊剂) 川H0328
四川制药制剂有限公司 硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂 川H0329
遵义望江氧气制造厂 医用氧(气体) 黔H0147
贵阳新维气体有限公司 医用氧(气体) 黔H0148
大理制氧厂 医用氧(气态) 滇H0175
云南沧江机械修造厂制氧分厂 医用氧(气态) 滇H0176
云南省玉溪化肥厂有限责任公司 医用氧(气态) 滇H0180
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 重组人促红素注射液,重组人粒细胞刺激因子注射液 H4103
浙江诚意药业有限公司 小容量注射剂 H4104
辽宁海神联盛制药有限公司 大容量注射剂 H4105
丽珠集团新北江制药股份有限公司 小容量注射剂 H4106
河北奥星集团药业有限公司 小容量注射剂 H4107
哈药集团制药总厂 粉针剂 H4108
西安秦巴药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 H4109
湖南洞庭药业股份有限公司 小容量注射剂 H4110
北京双鹭立生医药科技有限公司 大容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂 H4111
上海华源安徽仁济制药有限公司 大容量注射剂 H4112
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 H4113
成都华神集团股份有限公司制药厂 粉针剂(头孢菌素类) H4114
长春长庆药业集团有限公司 小容量注射剂 H4115
桂林南药股份有限公司 粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、大容量注射剂 H4116
瑞丽民族制药有限公司 大容量注射剂、小容量注射剂 H4117
北京市燕京药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 H4118
西安秦巴药业有限公司 大容量注射剂 H4119
湖南景达制药有限公司 体外诊断试剂 H4120
大连金港安迪生物制品有限公司 腮腺炎减毒活疫苗 H4121
成都金星健康药业有限公司 草分枝杆菌F.U.36注射液 H4122
甘李药业有限公司 重组赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液 H4123

国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日

 

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