口腔速崩片市场 大红大紫背后的价格瓶颈

    从20世纪60年代以来，片剂这一历史最悠久、产量最高、服用人数最多的药物制剂已经历了多个发展阶段，并已从普通药片发展成为含有多种新剂型（如泡腾片、溶液片、分散片、咀嚼片、舌下片、长效缓释片/控释片等）的片剂群体，而口腔速崩片的发明更是将片剂生产技术推向一个新的历程。  

    按照基本生产流程区分，口腔崩解片可以分为冻干法、模制法和直接压片法三大主流技术平台。其代表企业分别为RP Scherer (美国)、Yamanouchi (日本)、 Cima(美国)和Ethypharm (法国)。其中Cima与Ethypharm是直接压片法的代表，而直接压片法由于其相对较好的技术可移植性以及较好的成本控制，更适合中国等发展中国家。
                                　　 
    1998年，一个名为“速溶片”的新名字首先出现在正式出版的国际药学杂志上。当年《欧洲药典》开始使用这一术语，并将其规定为：一种“放在口中就能在吞咽之前迅速溶解的片剂”。实际上，“速溶片”即为后来上市的口腔速崩片的雏形。最早开发出速溶片的是一家名不见经传的法国小公司——Ethypharm，该公司研究人员首创出FlashTab的生产技术。据该公司的CEO介绍，将这种新型片剂放在舌面上，在30秒钟之内，FlashTab会自动崩解成无数小颗粒并被口腔粘膜迅速吸收进入血液循环，而且不仅无药物苦味残留，还有令人愉快的水果香味与甜味。
                                　　
    FlashTab的问世，当时在西方药剂界产生了巨大的轰动效应，因为这种构思与设计非常精巧的新型片剂完全跳出了传统片剂必须先喝水后吞咽，再在胃肠道内吸收的窠臼，仅是凭借口腔黏膜吸收这一全新给药途径，使药物分子能避开肝脏“首过效应”直接进入血液循环，从而更快、更好地发挥治疗作用。如今“口腔速崩片”这一名字已由美国FDA正式定义，并已为各国药学界所接受。