国内现在有十几家药厂正在紧锣密鼓地开发制剂产品,并争取打入国际市场。他们的进度和优势各不相同,谁将首个打入北美市场,2年后将见分晓。目前,国内已经有几家药厂拿到了欧洲批文并通过认证,希望他们能尽快实现市场销售和赢利。
走出国门,我们的前景光明,未来5~10年将有高达1200亿美元的药品专利过期,广阔的市场等着我们去开拓,但中国制剂进军国际主流市场的征途并不平坦。只有知己知彼,制定妥善的战略战术,大胆谨慎实施,中国制剂出口国际高端市场的那一天,也就离我们不远了。 中国已是世界医药生产大国,原料药和中间体的产量和出口量位居世界前列,但制剂生产和质量还相对落后。在过去几年里,中国已有10多家药企启动了制剂出口高端市场的计划,更多企业还在观望和筹划当中。虽然媒体和论坛一直在热议中国制剂走向世界的话题,企业也争相向政府许诺,但制剂出口却一直未取得重大突破,出口量除了在东南亚地区和其他不发达国家略有上升外,中国制剂进入北美市场始终没能如愿,进入欧洲市场的注册进程比北美要乐观些,但多数是通过OEM方式,与印度药厂那种自主控制的制剂出口有很大区别。 中国制剂出海之所以屡试不爽,除了历史原因、政策环境、企业实力以外,还有一些观念和思路上的认识误差,若想顺利出洋,我们需要对进军国际的技术、市场、专利、人力、策略和执行等方面好好谋划,先来看看以下几个命题的正误。 命题一:仿制药开发和生产主要靠资金投入
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