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英国启动修订药品法 中药前景拽在谁手

2007/3/19/08:00 来源:医药经济报 作者:王丹

    目前,中药在英国的年销售额达到1.5亿英镑。 

    从英国传来的一条消息震动了中医药界:英国政府已于近期启动了对传统医药进行立法管理的相关程序,对1968年的《药品法》第12章第一款(S12(1))提出了修改方案及说明,并广泛征询意见。
                                  
    据S12(1),草药制品在英国的销售享受审批豁免权。这条规定使得几十年来草药制品虽无一获得官方许可证却能在英国销售。
                                  
    此次修订将对中医药在英国的发展产生相当大的影响。不仅如此,英国的观点和做法还会对欧盟各国起到一定的示范作用,甚至有观点认为,此次修订将关系到中医药在英国乃至全欧洲“何去何从、能不能做”的问题。
                                   
    英国人的想法
                                  
    英国药管局(MHRA)的此次修改方案可归结为两个方面的内容——管好行医者资格和控制药物质量。提出草药行医者必须经过培训,经考试合格,要通过正式注册,并要承担相应的法律责任和义务;药物的质量必须符合欧洲GMP标准,不含重金属、有毒及烈性成分(如西药成分)等。
                                  

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