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修改说明书后再看加替沙星

2007/3/29/09:08 来源:医药经济报 作者:张莉
    1月23日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布的《关于修订加替沙星制剂说明书的通知》,像一瓢清冽的泉水浇灭了国内加替沙星制剂生产企业心头的焦灼。
                                  
    “国家食品药品监督管理局这一通知是对药物不良反应理性的看待和处理。不论是对药品研究单位、生产企业、临床医生或者用药患者都是负责任态度。”从事国内加替沙星研发的中国药科大学医药化工研究所吴葆金教授对于自己团队多年的潜心研究成果“幸免于难”大感欣慰。
                                   
    退市激起千层浪
                                  
    从2006年下半年开始,国内部分市场传来消息称一些在当地颇有影响力的大医院开始停用加替沙星,给出的解释是“国际上最早上市该药物的百时美施贵宝公司已宣布加替沙星退市”因为是副作用太多的结果。
                                  
    为此,记者近日致电百时美施贵宝(中国)投资有限公司企业事务部经理凌蕴弢。凌经理介绍,公司的加替沙星大约在2004年就停止在中国的销售,原因在于中国本土产品多且价格更有竞争力,因此公司决定将加替沙星退出中国市场,与其安全性没有任何关联。
                                  
    记者也找到了2006年5月12日美国FDA网站“药品短缺栏”中百时美施贵宝经贸部副经理Vincent J. Bilinsky发布的关于加替沙星的市场终止声明。

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