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糖尿病用药胰岛素仍占首位
由于糖尿病患者群大且需要长期服药,再加上其发病率不断上升,因此,糖尿病药物的市场规模与成长性都非常诱人,自然也成为了国内外大型制药企业关注的重点。目前国内医院糖尿病用药被胰岛素、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂与双胍类这“五朵金花” 所占据。而国内外这5大类药物的市场份额,除胰岛素较为接近外,其余品种的比例差距很大,反映出国内外糖尿病治疗理念与水平还存在较大差异。 胰岛素在国内医院市场糖尿病用药中所占份额最大,约为1/3;其次是α-糖苷酶抑制剂与胰岛素促泌剂,而胰岛素增敏剂则是其中增长最为迅速的“明日之星”。
国内品种更新换代尚需时日 胰岛素是美国FDA在1982年批准的第一只投放市场的生物工程蛋白质药物,上市25年来热度未减。近几年国内胰岛素市场增长非常迅猛,平均年复合增长率达到了34.8%,高于医院糖尿病用药市场的整体增长速度,2006年销量占医院糖尿病用药的1/3,已接近国际水平。与普通人胰岛素相比,单组分胰岛素的纯度达99%、胰岛素原<1:10万,可降低血循环中胰岛素抗体产生的几率,减少皮肤过敏反应的发生,使注射处皮下脂肪萎缩的机会明显减少,已取代普通人胰岛素已成为市场主流产品。 值得注意的是,新一代胰岛素类似物也正在逐渐崭露头角。虽然胰岛素类产品的销售额迅速增长,但是人胰岛素已经达到了平台期,2001~2006年的销售额略有下降,由2005年的36.1亿美元下降到了2006年的35.6亿美元。从国际发展趋势来看,下一轮胰岛素产品的升级换代将是胰岛素类似物取代重组人胰岛素,事实上,胰岛素类市场也主要是由胰岛素类似物的迅速增长所推动的:2006年,胰岛素类似物在全球的销售额达到了53亿美元,比2005年增长了24%,占到胰岛素总销量60%的份额。 根据作用时间长短,胰岛素类似物可以分为速效、中效和长效胰岛素类似物。速效胰岛素类似物有礼来公司推出的赖脯胰岛素(lispro,优泌乐)和诺和诺德公司推出的门冬胰岛素(Asparl,诺和锐)。临床研究表明,与常规胰岛素相比,速效胰岛素类似物能更好地模拟正常人进食后胰岛素分泌的情况,改善餐后血糖,且降低餐后血糖波动幅度,低血糖发生率低。 长效胰岛素类似物目前有两种已应用于临床:Glargine和Determir。Glargine(来得时,甘精胰岛素)由赛诺菲-安万特公司推出,是首个长效胰岛素类似物,注入人体内后,pH值发生改变引起Glargine沉淀,从而延长其吸收入血的时间,在皮下吸收缓慢,无明显高峰,药效持续时间可达36小时以上。
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