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国家药监局:密切关注“文迪雅”使用的安全性
2007/5/28/09:30  来源:央视国际
 

    不少糖尿病患者都使用过一种叫做文迪雅的药物。但是最近美国一家杂志发表研究报告称,这种药可能会导致患者增加因心脏病死亡的几率。记者了解到,目前此事已经引起了国家食品药品监督管理局的关注。

    国家食品药品监督管理局昨天下午向记者表示,他们已经注意到这一事件,并正在密切关注美国食品药品监督管理局和欧洲药品评价局的调查结果,目前,国家药品不良反应病例报告数据库中有关文迪雅的不良反应主要有水肿、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等,还没有发现损害心脏方面的报告。他们目前也正对相关数据及资料进行综合分析,并将及时做出综合性评价。随后,记者在国家药监局的网站上看到了上述内容的公告。 药监局的这份声明针对的是日前《新英格兰医学杂志》网站刊出的一份研究报告,这份报告称,在他们调查的使用过文迪雅治疗糖尿病的15500患者中,因心脏死亡的风险可能增大64%,而因此患心脏病的风险会增大43%。美国药管局随后也发布了类似的安全警告。记者了解到,2000年9月起,葛兰素史克(天津)有限公司获准在中国生产文迪雅,主要用于治疗Ⅱ型糖尿病,现有4mg和8mg两个规格。

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