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抑肽酶不良反应加速去氨加压素市场扩容

2007/8/6/09:07 来源:医药经济报 作者:马建忠 陈国东
    美国FDA网站去年发布有关抑肽酶的安全声明,称病人使用抑肽酶后出现死亡、肾衰竭、充血性心力衰竭和中风的危险增高。业内人士认为,抑肽酶过敏反应或将使得原本就被看好的促凝血因子活性药的优势更加凸显。而作为促凝血因子活性药的黑马——去氨加压素类独特的促凝防栓功能,其市场前景将被看好。
                                   
    局势之变
                                  
    事实上,看似平稳的止血药市场,由于稳健的市场增长业绩,业内竞争相当激烈。据中国药学会相关统计,我国医院用止血药市场规模达到了约15亿元/年,年平均增长率为4.59%,基本保持一个稳定的用药水平。加上止血药的止血特性在临床上属于必用产品,且无可替代,因此,在临床上使用的顺应性非常强。上述因素已经吸引约200家企业的产品参与止血药市场竞争。
                                  
    自2006年12月美国FDA发布更新抑肽酶注射液说明书的信息以来,这一市场格局被打破。更新的说明书要求严格限制抑肽酶的适应症,加入了有关肾功能衰竭的新警告,其中包括一个新的禁忌症。 
                   
    虽然FDA公布的问题抑肽酶注射液没有被引进中国市场,但业内认为,这对国内止血药市场的影响还是比较大的,国家相关部门去年还就抑肽酶在内的药品不良反应问题召开了专门的座谈会。
                                  
    有专家认为,目前抑肽酶在国内止血药产品销售中名列第三,鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应,从全国医院的临床使用来看,抑肽酶已呈减少趋势。受注射用抑肽酶被发现可能存在严重过敏反应的影响,原先的市场格局被打破,新一轮的市场角力也随即开始,更加安全、有效的止血药将逐步成为市场的亮点。

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