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上海和黄:稳中求胜的中药之旅

2007/8/21/09:39 来源:医药经济报 作者:张莉
    麝香保心丸已入选“十一五”国家科技支撑计划重点项目这一喜讯使得这一传统中药在现代化道路上获得了再迈一步的强大动力。麝香保心丸使用的微粒丸技术,浓缩了药物的有效成分,药丸直径仅2.85毫米,达到了体积小、稳定性好、释放快的特点,已经被列为国家保密工艺并受到专利保护。研究发现,麝香保心丸不仅能保护血管、阻止动脉粥样硬化,同时能起到促进血管新生、药物搭桥的效果。传统概念中的“救命药”保护血管、保护心肌,现在,可长期服用的救命药已经转变成了可长期服用的预防用药……

    关于麝香保心丸的故事还将延续,产品所有者上海和黄药业通过对麝香保心丸这一旗舰产品的经营,逐渐创立了一套让传统中药适应现代医学、药学和现代医药市场的方法论。与麝香保心丸一样,这套方法论也在不断成长,不断涌现出值得回味和研究的案例。

    中药宝库大门刚刚开启

    香港和记黄埔集团从2000年开始了中药及植物药的全球业务,先后成立了上海和黄药业、北京同仁堂科技、广州和记黄埔中药等合资企业,并于2004年在上海张江成立研发中心。上海和黄药业的前身上海中药制药一厂由沪上4家百年药店雷允上、胡庆余、童涵春、蔡同德的中成药加工场合并而成,其产品连续多年被评为国家质量金奖、银奖、中国中药名牌产品、上海市名牌产品。同时,上海中药制药一厂归属于国内最大医药上市公司上药集团麾下,在华东医药界颇有实力,能为和黄在华东地区拓展市场奠定基础。

    上海和黄药业成为香港和记黄埔集团在内地的首家医药企业。为了应对中医药面临的二次开发创新的挑战,上海和黄药业与中国中西医结合学会合作,专门成立了科研基金,重点进行麝香保心丸血管新生的研究。此后,麝香保心丸获得了文章开篇提到的系列荣誉和更广阔的运用范围。自合资企业成立以来,麝香保心丸的市场销售年增长率保持在20%以上。

    上海和黄药业的前身上海中药一厂,是上海医药系统中拥有名牌产品最多、科研和生产工艺水平最高的中药企业之一,曾成功开发了中国最早的复方中药注射剂、首创中成药滴丸技术和微粒丸技术。在和黄的产品库中还有数十种传统疗效显著的中成药,麝香保心丸是其中最先被“雕琢”的一块“宝玉”。

    和黄药业的目标是让传统中医药在世界医药市场上大放异彩。而中成药现实中面临的问题就是与现代医药标准的链接断开,需要按照中医药理论指导进行二次开发。上海和黄联合科研单位对麝香保心丸的物质基础及作用机理进行研究,对药物成分、指纹图谱、谱效关系进行了系统的探索,并取得了阶段性成果,改变了中药界普遍存在的“疗效明确但无法说清楚药效物质基础及作用机理”的现状。

    此后,以单味中药为原料,通过现代分离提纯技术得到有效部位,从而制成的金乐宁片对乙肝病毒有显著抑制作用,已按五类新药报SFDA申请临床,有望成为病毒性乙型肝炎治疗的首选药物;茵栀黄粉针也已报SFDA申请临床。胆宁片是根据验方开发的中成药,原本适应症为胆囊炎、胆石症,但按照中医“肝胆同治”的理论,对肝脏病理变化应当具有治疗效果。果然,在对非酒精性脂肪肝的基础研究发现,胆宁片能够调解血脂、保护肝细胞、抑制肝细胞脂肪变性。胆宁片治疗脂肪肝的新适应症临床研究已经获得SFDA的批准,另一产品生脉注射液也已申报SFDA增加用于肿瘤化疗药物的减毒作用的适应症。

    核心产品是企业的生命之源,上海和黄就像掘井人,通过一层一层土壤的挖掘才能使甘甜的水涌出地面;通过科学化的研究才能使传统中医药再次在现代医药舞台上展现魅力。麝香保心丸只是一个起步,其自身功效还有待进一步发掘,市场的覆盖有待扩大,它所代表的传统中医药开发也同样处于起步阶段。上海和黄药业预计在未来几年将加快产品的上市速度,一扇中医药宝库的大门即将打开。

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