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烷化剂类药品市场 传统药物宝刀不老

2007/8/31/10:35 来源:中国医药报 作者:翔实
  在我国医院用药市场上,名列三甲的大类药物与排名多年变化不大,依然是全身用抗感染药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂。其中,抗肿瘤和免疫调节剂是市场上最为敏感的药物,国家政策性调价对其影响力相对较弱,“三资”企业药品所占比重较大,而上市新药又是推动市场增长的动力。近几年,抗肿瘤和免疫调节剂的医院购药金额不断增长,逐渐赶超心血管系统药物,排序第二位。2006年抗肿瘤和免疫调节剂的医院购药金额增长率为20.46%,高于15个大类的整体水平。

  按照ATC分类,抗肿瘤药物包括抗代谢药、烷化剂类、细胞毒素类抗生素和相关物质、植物生物碱和其他天然药、其他抗肿瘤药五个亚类。2007年1季度植物生物碱和其他天然药以35.68%的市场份额排在首位,其他抗肿瘤药在奥沙利铂领军下紧随其后,市场份额与排序第一位的植物生物碱和其他天然药仅相差1.13个百分点。

  在肿瘤治疗药物的五个亚类中,烷化剂是最为传统的治疗药物之一,最早被人们用于肿瘤治疗的药物就是烷化剂中的氮芥类药物。烷化剂因其低廉的价格受到患者青睐,这类药物在上市50余年后仍然活跃在临床抗肿瘤一线,多数药物仍是肿瘤临床化疗方案中不可或缺的。

  ▲市场空间逐渐萎缩

  烷化剂属于细胞毒药物,烷化剂药物性质非常活泼,其烷化基团能与细胞中的重要生物活性基团如氨基、巯基、羟基等发生烷化作用,使之不能在细胞代谢中起作用,最终造成细胞死亡。烷化剂主要包括氮芥类、亚硝脲类、乙烯亚胺类、磺酸类、糖类等。1942年,氮芥用于治疗淋巴肉瘤,标志着烷化剂作为化疗药物首次运用于临床。50多年来,烷化剂日益受重视,简单的化学结构和高效的化学反应活性,使烷化剂成为研究细胞内与化学反应相关的生物效应的合适药物。许多化疗药物可诱导不同种类的肿瘤细胞系发生凋亡,这为研究化疗药物机制和化疗中的药物耐受性问题提供了途径。

  2004年~2006年烷化剂的医院购药金额和购药数量均呈持续增长的趋势,2005年、2006年数量增长率分别为28.07%、32.63%,金额增长率略低于同期数量增长率,分别为11.19%、27.48%。虽然烷化剂的医院购药数量和金额的绝对值都表现出不同程度的增长,但由于增长速度低于抗肿瘤药的整体增长速度,故其市场份额未增反降。

  2004年~2006年烷化剂在抗肿瘤药医院市场中的份额在逐渐下降。2004年其市场份额为2.73%,至2006年已经下降到2.27%。经过几十年的临床应用和发展,许多新型的疗效更为明显、副作用更小的抗肿瘤药物相继问世,对烷化剂市场造成冲击。另一方面,烷化剂中也有一些药物因为临床有效率很低而遭到淘汰。以上两方面原因使得烷化剂在抗肿瘤药医院市场中的份额不断缩减。

  一方面由于肿瘤患者接受放化疗治疗后,经常出现吞咽困难、恶心呕吐等症状,而另一方面肿瘤患者中多数病人住院治疗,便于采用注射这一给药途径进行治疗,因此长期以来肿瘤患者较少应用口服药物。近年来,随着化疗辅助用药的广泛应用,加之巩固治疗的需要,口服药物使用量开始增加。片剂和胶囊剂两者的整体份额在2006年2季度~2007年1季度为38.28%,较上一滚动年增加11.20%。这一变化主要得益于烷化剂类药物中司汀类药物,如洛莫司汀、雌莫司汀、司莫司汀等口服抗肿瘤药物的广泛使用。

  ▲异环磷酰胺独占鳌头

  按照ATC分类,烷化剂又分为氮芥类似药类、烷基磺酸盐类、乙烯亚胺类、亚硝基脲类、环氧化物类、其他烷化剂六个小类。氮芥类似药类是烷化剂中最早应用于临床的小类,并且一直以绝对优势占据着第一位,其2007年1季度金额MAT值占据整个烷化剂的70.31%。氮芥类似药类在烷化剂中的领军地位有赖于异环磷酰胺在医院市场中的热销。

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