中医药发展了几千年,如何在继承和发扬其优势和特色的基础上,不断适应社会发展的需求,并逐步融入世界医药体系,成为医药界必须面对的问题。上世纪80年代,有人提出了中药现代化的概念,经过不断实践和探索,这一概念逐步被政府、医药界、学术界广泛接受,90年代中后期中药现代化被正式提上日程。
1999年5月,国家科技部正式实施“中药现代化研究与产业化开发”项目。该项目旨在充分利用现代科学技术的方法和手段,借鉴国际通行的医药标准规范,研究开发能够正式进入国际医药市场的中药产品;初步建立我国中药研究开发和生产的规范体系,并争取使之成为国际传统药物研究开发的标准规范;培育一批大型跨国中药企业集团,增强中药的国际竞争力。2002年11月1日,
国务院办公厅转发了由科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监管局、国家中医药管理局、国家知识产权局和中国科学院共同制订的国家第一部中药现代化发展的纲领性文件《中药现代化发展纲要》,使我国中药产业依靠科技进步与技术创新,走上一条健康有序的发展轨道。2007年3月21日,科技部、卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局等16部委联合发布了《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》(以下简称《纲要》)。《纲要》明确提出,
坚持“继承与创新并重,中医中药协调发展,现代化与国际化相互促进,多学科结合”的基本原则,推动中医药传承与创新发展。《纲要》首次提出中医药国际化的目标:使中医药理论和实践得到国际社会的公认,使中医药服务和产品逐步进入国际医药和保健主流市场,在国际上争取中医药的合法地位。
伴随着国家推进中药现代化相关政策和措施的相继出台,我们欣喜地看到,一大批中药生产企业正在致力于现代中药的开发和推广,努力推动着中药现代化的进程。——编者
实现中药现代化应结合中医药自身发展规律进行研究,从中药生产源头做起。要生产质量合格的药品,离不开现代化的生产方式。哈药集团中药二厂(简称哈药中药二厂)早在上世纪90年代初就提出了中药现代化提取方式这一概念,并通过不断研究、实践,摸索出“三位一体”的中药现代化生产方式。选用优质原料从源头保证中药注射剂质量。哈药中药二厂在上世纪90年代就在山东、山西、河北、河南等地建立了金银花、连翘、黄芩、丹参等药材的GAP标准生产基地,多年来,该厂为基地建设投资约两三千万元。该厂在药材采收季节严格按照药材的采收季节进行一次性采购,还投资5000万元建设了自动化管理的恒温、恒湿的高架立体仓库,从而确保了原料药材在储存过程中的质量稳定。
提取工艺的自动化控制是实现中药生产现代化的先决条件。哈药中药二厂的原药提取工艺采用了投料、主药成分提取、药物含量醇提、浓缩一条龙的完全密闭式生产工艺,其主药成分提取、醇提、浓缩等过程中的加热时间、温度、压力等均由微机自动控制。这样既保证了中药材在提取过程中药物的活性和有效成分,又从根本上杜绝了药物受到污染,保证了中药粉针剂从原料提取至半成品生产过程的洁净度。哈药中药二厂拥有中药粉针制剂(喷干、冻干)车间、综合制剂车间、液体制剂车间和能源动力四大生产车间。拥有4条具有世界领先水平的采用整线DCS系统控制的中药全流程自动化提取生产线和从美国、意大利等国引进的冻干、灌装、分装生产线。
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