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江西中医学院自主研发成功槐定碱抗癌新药

2007/9/12/13:46 来源:中国中医药报 作者:徐辉

    9月10日是我国第23个教师节。这一天,江西中医学院隆重举行颁奖仪式,将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组,以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。

  2005年,“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”,获得国家一类化药新药证书和生产证书,成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物,也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药,填补了江西省空白。

  1977年,该课题组首次发现从中草药苦豆子中提取的单体生物碱“槐定碱”,对多种动物移植瘤有显著而稳定的抗癌作用。1993年槐定碱获国家批准进行临床研究,先后在中山大学肿瘤医院、北京协和医院肿瘤科等10所医院363例各种肿瘤病人进行临床试验,结果表明,槐定碱对绒癌、恶性葡萄胎等恶性滋养细胞肿瘤有显著而稳定的疗效,对恶性淋巴瘤有一定疗效。动物研究和临床研究均证明,槐定碱的毒副反应低,对心、肝、肺、肾等主要脏器功能无明显影响,不抑制骨髓的造血功能是槐定碱的突出优点。“槐定碱抗癌研究”于1996年被列为“九五”国家重点科技攻关计划新药和产业化开发项目,先后通过国家科技部和江西省科技厅验收;2000年,“槐定碱的用途”获国家知识产权局发明专利授权,李雪梅为第一发明人;2004年,“槐定碱基础研究”获江西省人民政府颁发的自然科学奖二等奖;2005年,经评审,槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”获得新药证书和生产证书;2007年初,国家一类新药槐定碱及其注射液已有3个批次产品投产上市,临床效果良好。

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