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190亿美元:抗抑郁药的豪门盛宴

2007/9/14/14:30 来源:医药经济报 作者:蔡德山
    在此后的5年间,全球市场上的精神类药物中将有43个药物专利期满,市场份额高达850亿美元。其中的抗抑郁药占了22.41%的份额;2006年我国抗抑郁药物已达到12.58亿元的市场规模。国内药企如能把握时机,将能瓜分到其中的一块“奶酪”

    上世纪八、九十年代堪称是世界医药产业的黄金年,创新药物如泉水般涌现。20年后的今日,专利期满、创新药物线空虚的现实,令众多跨国药企表现出百般无奈。面对当前大量的药物专利到期的形势,中国药业的商机无限。国内药企如能加大力度开发通用名药,稳健地走仿创研制相结合的过渡期策略,将能在这大好机遇面前夺得良好业绩。

    850亿美元将被重新分配

    人类对精神类药物(PD)认识,可追溯到19世纪中叶。经过百余年的不断开发,已逐渐完善了这一类品种的应用结构。目前在临床使用的精神类药物中,以广义的概念可划分为抗精神病药、镇静安眠药、抗癫痫药、抗抑郁药、抗狂躁药、抗焦虑药、抗强迫药、中枢神经兴奋药、促智药/脑代谢促进药、锥体外系反应药等十大类别。

    据Pharma Business杂志公布的信息表明,2005年,世界七大处方药市场最畅销的500种药物的销售额已达3250亿美元,占据了全球药品销售总额的54%。但是,近5年里将有一部分原研药物专利到期,其原本统治的市场随后会被通用名药厂瓜分,这些原研药的霸主地位将被动摇。

    统计表明,在此后5年间,精神类药物中将有43个药物专利期满,市场份额高达850亿美元。精神障碍和神经系统专利到期药物为9个品种。分别是抗抑郁药物舍曲林、帕罗西汀、文拉法辛、依地普仑;精神类药物唑吡坦、利培酮,神经系统药物丙戊酸二钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦,总共占据了22.41%的市场份额,约为190亿美元。随着专利保护光环的消失,以及通用名药物的上市,精神类药物的原有市场格局将受到冲击。

    目前,世界上已有160多个国家和地区建立了专利保护制度,制定了专利法。由于各国政治、经济及文化背景不同,专利保护的力度也有所不同,但是在专利保护国际化趋势下,专利药物在跨国药企的赢利中已占据决定性的地位,同时也推动了新药的研究进程。纵观近5年专利期满的精神系统类药物在国内外市场的发展态势,或许可以摸出仿制药物的发展脉搏。

    “现代病”需求庞大

    随着社会的进步,全身感染性疾病已得到了一定的控制,而人体自身性及免疫性疾病增多的问题已凸显出来。据最新公布的《世界卫生报告》指出:目前,抑郁症已是全球继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病,成为一个不容忽视的严重的公共卫生问题。

    受社会竞争加剧和老龄化的影响,我国抑郁症的发病率已呈现出上升趋势。中华医学会精神病学分会的专家强调,在中国,抑郁症的患病率为3%~5%,当前我国抑郁症者已超过2600多万人,而这部分患者中主动接受药物治疗的比例尚不到10%,可见对此病的重视程度仍有待提高。

    抑郁症主要与中枢去甲肾上腺素、五羟色胺、单胺氧化酶等特定的神经递质的水平失衡有关,而合理的药物治疗已是改善、控制抑郁症的重要手段。经过40多年的医学探索,不断问世的各类型抗抑郁药已成为市场的亮点。然而,抑郁症与其它神经性疾病不同,由于人体的脑组织中尚未发现实质性病变,因此,在抗抑郁症药物开发方面,仍不如心血管类药物理想,面对许多化学药物副作用给人们带来的影响,国内外已着眼于天然植物药的提取与筛选,寻求疗效更好的天然药物及保健品,从而推动了中枢神经系统用药市场的发展进程。

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