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抗高血压药物重要品种ACEI后劲十足

2007/10/11/09:15 来源:医药经济报 作者:蔡德山
    ACEI是抗高血压药物中的重要品种,自上市后,其市场表现良好,在众多抗高血压药物激烈竞争中独树一帜

    血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)是抗高血压药物中的重要品种,自从上世纪70年代问世后,一直活跃在心血管治疗药物的舞台上,为数亿原发性、继发性高血压患者缓解了危象。目前在钙通道阻滞剂(CCB)、非肽类血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体抑制剂市场一路领先的大势下,ACEI类药物仍然独树一帜。至今,全球的ACEI已有20个品种研发上市,在全球心血管药物市场中占据着重要份额。

    需求空间广阔

    据统计,2006年,全球药品销售额为6430亿美元,同比上年增长了7%。抗高血压药物占据了5.99%,已达到385亿美元的市场规模。年复合增长率(CAGR)达到7%,而驱动整个市场增长的是血管紧张素Ⅱ受体抑制剂的临床应用,以及新一类药物如血管肽酶抑制剂的开发应用。然而,ACEI仍然占据了较大的空间。

    来自世界七大药物市场的统计数据表明,2005年进入全球畅销药品500强的ACEI单方、复方药物为12个品种。在一些原研药物专利期满后,仿制药大量上市分食了这块“蛋糕”,原研处方药市场份额仅保持在53.93亿美元的水平,比上一年增长了6.72%。

    而2006年,ACEI类药物在起伏跌宕的市场中增势更为缓慢,部分原研药市场份额已呈现出逐渐下降的趋势。2006年,美国非专利药零售市场的ACEI销售额仅为15.9亿美元,也比上一年下降了1.96%。原研药厂商在不得已的情况下相继开发出复合制剂作为单方制剂的梯队药物,力图收复失地。

    20世纪80年代后是我国抗高血压药物发展的黄金时期,截至2005年底,国家食品药品监督管理局(SFDA)已受理了14种ACEI类药物,审核批准了10种药物。国内大量临床研究表明,血管紧张素转换酶抑制剂对患有糖尿病、心绞痛、充血性心衰(CHF)和肾功能较弱的高血压患者展现出良好的治疗前景,对这一群体高血压的合理控制,减缓血管动脉粥状硬化发展进程,减少心绞痛的发作,改善胰岛素的敏感性、肾功能及人体脂质代谢方面发挥了重要作用。虽然抗高血压药物较多,但这一大类药物在今后数十年的临床中仍将扮演着重要角色。

    ACEI分为含巯基、羧基和磷酰基类3大类型。2005年我国重点城市样本医院使用的ACEI类药物有福辛普利、培哚普利、西拉普利、雷米普利、咪达普利、贝那普利、卡托普利、复方卡托普利、喹那普利、赖诺普利、依那普利11个品种,用药总金额为2.3亿元,占心血管类药品金额的5.67%。从总体用药金额比重看,外资品牌、合资品牌占据了市场的90%;从用量来看,国产药占35%,外资药占65%。前5大品种已由外资品种全部把持。领先的贝那普利、福辛普利、培哚普利、西拉普利、依那普利、卡托普利六大品种占据了样本医院ACEI类90%的份额。

    佐芬普利钙加盟

    ACEI的开发上市,已成为心血管药物发展史的新的里程碑。然而,这远不是终点。目前各大公司已开发出80多个新衍生物,其中四分之一已用于临床。第三代ACEI已是活跃在市场上的重要品种,在临床上显示出广阔的应用前景。

    市场新秀佐芬普利钙是由美国Squibb公司研究成功后,并由意大利Menarini公司进行市场开发。该品于2001年1月8日首次在意大利等多个欧洲国家上市,商品名为“Zofenil”,主要适应症是高血压及急性心肌梗死。

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