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Merck的运气会比Pfizer好吗?

2007/10/11/09:29 来源:中国医药技术经济网
    2006年12月,辉瑞公司(NYSE:  PFE)的新药候选者Torcetropib在III期临床研究中失败。辉瑞公司和众多业内人士甚至投资者曾对此药寄予厚望,期待Torcetropib能够取代于2011年失去专利保护的降血脂药Lipitor(全球处方药销售冠军)。巨大的包括15000名患者的III期临床研究失败不仅使辉瑞公司的8亿美元(仅计临床研究费用)化为灰烬,公司市值缩水200亿美元,也使人们对“提高高密度脂蛋白HDL能够减少心脏病和心血管疾病”的观点产生了很大怀疑。因为Torcetropib是胆固醇酯转运蛋白(CETP)抑制剂,能够有效地提高高密度脂蛋白在血中的含量。然而,III期临床却表明实验组患者比对照组更多的死于心脏病(心肌梗死和心脏手术),辉瑞不得已停止了Torcetropib的研究。

    研究CETP抑制剂的并不只辉瑞一家,默克(NYSE:  MRK)的类似药(代号MK-859)刚刚完成了II期临床,并有较好的效果。MK-859的次最大剂量能够降低低密度脂蛋白LDL(俗称坏脂肪)40%,同时提高高密度脂蛋白139%。如果与辉瑞公司的Lipitor伍用,可降低LDL的血液浓度68%。最重要的,默克声称在II期临床研究中没有发现Torcetropib引起的血压升高。但是,分析家们,还有一向对“提高高密度脂蛋白HDL能够减少心脏病和心血管疾病”持怀疑态度的学者和临床医生对此结果非常审慎。看来只有等大规模III期临床研究的结果了。默克的运气会比辉瑞好些吗?HDL能否成为人类避免心血管疾病的守护神?让我们拭目以待。

    目前,市场上唯一提高HDL的药物为NIACIN及其长效剂型(生产和上市商为雅培,NYSE:  ABT),有较大的副作用。

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