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华海获FDA认证引起《华尔街日报》关注
2007/10/15/09:15  来源:临海新闻网  作者:于平
 
    10月9日,美国报纸《华尔街日报》对中国制药业的发展作了深度报道。在这篇原题为《欣欣向荣的中国制药业》的长篇报道内,该报记者Nicholas Zamiska写道:今年夏季,华海药业股份有限公司生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,这是中国制药企业首次获准向美国出口成品药。在对中国出口产品感到恐慌的背景下,华海药业的抗艾滋病药物获得绿灯,这表明中国制药业增长的机制已经开始发挥作用。中国的成品仿制药行业很可能将成为人们不可小视的力量。

    报道援引印度最大制药企业之一Cipla Ltd.的董事长尤素福·哈米德(Yusuf Hamied)的话:华海药业是中国企业进军发达国家市场的一个缩影。

    报道称,华海药业需要等到2012年才能出口抗艾滋病药物nevirapine,届时德国公司Boehringer Ingelheim GmbH拥有的这种抗艾滋病药品nevirapine(品牌名Viramune)在美国的专利才会失效。但FDA的认证将使华海药业能够更加容易地获得其它批准,并吸引美国的制药合作伙伴。华海药业现在希望其它药品也能获得FDA的批准,同时最早能在明年开始向欧洲出口治疗阿尔茨海默症(Alzheimer’s)的成品药。无论是否实现了出口成品药的目标,华海药业的nevirapine获得认证都可能成为该公司今后几年内发展轨迹的起点,中国的成品仿制药行业也很可能将成为人们不可小视的力量。

    《华尔街日报》是美国颇具国际影响力的报纸,今年4月,以去年一组反映中国经济的报道获美国普利策国际报道奖。 
  
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