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新一代黑素瘤药物整装待发

2007/10/22/09:15 来源:医药经济报 作者:石军
    制药公司都在加紧研制新一代药物,这些药物有可能改变以往对黑素瘤进行治疗时遭遇的尴尬局面;在研药物中,CTLA-4蛋白质抗体制剂受到业界的关注

    当Edward Watson在2004年5月发现他的左前臂上出现黑斑时,这位时年39岁的医生意识到,他以前接受过治疗的黑素瘤又复发了。这一次,病情变得很严重,肿瘤已经扩散到了他的背部、脊柱、肾上腺、肺部、肋骨、骨盆和臀部。他接受了一次正电子发射扫描,外科医生告诉他,他的生命还剩下8个月的时间。

    Watson辞去了他为辉瑞公司在澳大利亚开拓业务的工作,回到他的祖国新西兰坐着等死。这时候,他从旧同事那里得知了一只处在临床试验阶段的抗黑瘤素新药tremelimumab,这种抗体药物可以激发免疫系统攻击和杀死肿瘤。于是,几个星期之后,Watson前往美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)参加了这种抗体药物的试验。

    tremelimumab使Watson的胸口产生皮疹,并使他昏昏欲睡。到了秋天,他注意到背部的肿瘤正在缩小。医生切除了这一肿瘤,并发现了死去的癌细胞。到了2006年6月,肿瘤完全消失。目前,Watson仍然处于缓解期,因此,每隔6个月,他会继续使用该药。最近他开始做起了生意。

    Watson是首批从新一代正在接受人体试验的黑素瘤治疗药物中受益的人之一。

    正在剧增的癌症之一

    黑素瘤是皮肤上的一种黑素细胞(或色素细胞)癌,发病的诱因包括日晒、皮肤上存在大量的痣等。黑素瘤会在人的壮年时期缠身,是少数几种发病率正在剧增的癌症之一。大多数病例属于局部性质,可以通过手术治愈,但当其发生转移时,就得小心提防了,因为患有晚期疾病的患者存活几乎是不可能的。

    有预测显示,世界七大药品市场中的黑素瘤患者总人数在2000年到2010年间将上升70%。在美国,每年有60000人患上这种癌症,其中8000人因此而死亡。美国纽约“斯隆-凯特琳癌症纪念研究中心”的黑素瘤专家Jedd Wolchok表示,转移性黑素瘤一般会以惊人的速度扩散到人体的许多部位,化疗只对10%发生转移的病人有帮助,并且通常只能维持几个月的生命。

    免疫治疗剂未来挑大梁

    目前,辉瑞、百时美施贵宝等制药公司都在加紧研制新一代黑素瘤治疗药物,这些药物有可能将改变以往对这种最致命的皮肤癌进行治疗时所遭遇的尴尬局面。以往治疗黑素瘤的药物分为两类:一类可以刺激免疫系统攻击和摧毁癌症;另外一类可以抑制促使黑素瘤急剧发展的变异蛋白质(BRAF突变)。不过,上述两种药物都不太可能治愈黑素瘤,因此,联合治疗方法多被采用。

    目前,诺华公司正在对BRAF抑制剂开展早期人体试验;罗氏公司和美国Plexxikon公司合作,也在进行类似的试验;阿斯利康公司对180名黑素瘤病人的试验已经进入中期阶段,用于试验的药物的靶标是有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)。Plexxikon公司首席执行官Peter Hirth说:“就我所知道的,每家制药公司都对这一治疗领域感兴趣。”

    据F&S公司《美国新出现的黑素瘤治疗剂市场》报告的分析,黑素瘤的化学类治疗药物的收入将从2000年的2030万美元上升到2007年的1.198亿美元免疫类治疗剂的收入将从2000年的6870万美元上升到2007年的9.734亿美元;在下一个十年中,免疫类治疗剂在黑素瘤市场的发展中起到主推作用。

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