慧聪网首页所有行业资讯中心企业管理商务指南展会访谈行业研究博客慧聪吧找供应找求购免费注册立即登录加入买卖通即时沟通网站导航

中药饮片品种出口质量行业标准陆续出台

2007/11/2/10:26 来源:中国医药报 作者:方剑春

    “有了商会发布的虫草质量行业标准,在与外商进行价格谈判时就有了依据。”今年,尽管国内规模最大的虫草生产、出口企业——成都通灵中药饮片精选有限公司,由于虫草市场价格上涨,企业经营业绩一路攀升,但是由于国内缺失虫草质量标准,在出口价格谈判上仍然处于被动。日前,中国医药保健品进出口商会发布的虫草出口质量行业标准让该公司总经理李黎如获至宝。

    医保商会副秘书长崔彬表示,虫草出口质量行业标准的发布只是一个开始,目前商会着手编制的中药饮片质量行业标准有二十几个品种,将陆续发布,商会希望通过发布出口产品行业标准提高国内中药饮片行业质量整体水平。

    今年注定是我国中药饮片行业的转折年。按照国家食品药品监督管理局的时间表,到2008年1月1日,国内中药饮片企业必须通过GMP认证,否则其产品将退出市场。然而,在经历相当长时间的粗放型生产后,中药饮片这块医药行业规范管理最难啃的“骨头”是否能如愿走上规范化生产的快车道?历史沉疴能否通过监管部门和行业协会的共同努力一举根治?目前似乎还没有现成的答案。

    ▲标准不统一酿苦果

    据了解,中药由中药材、中药饮片、提取物和中成药四部分组成。中医临床采用的治病药物是中药饮片(包括配方颗粒饮片)和中成药,而中成药的原料亦是生、熟饮片。饮片入药,生熟异治是中医用药方面的一个鲜明特点。而中药炮制历史悠久,包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺,是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术。中医药的特色是“炮制”和“复方”,饮片炮制和配方的质量直接关系到广大人民群众防病治病、康复保健的医疗效果。

    按相关法律规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。而现实的情况是:炮制标准严重不统一。目前,国内有《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,而且各标准由于缺乏约束力和权威性,难以实现统一的质量标准,相同药材有多种炮制方法,甚至相互矛盾。

    据专家介绍,我国早在“七五”、“八五”、“九五”期间就开展对中药饮片标准化进行研究,但到目前为止,依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。在实际应用中,绝大部分中药饮片质量仍用地方标准来控制,甚至不按标准操作。由于传统中医加工方式不一,“一药数法”、“各地各法”的情况较为普遍。事实上,由于各地的中药炮制规范多在上世纪80年代建立,早已不适合当前产业发展需要。因此,近两年,不少地方开始依据本地实际情况,对已有的地方性炮制规范进行修订。

    广西今年将实施中药饮片炮制新规范。新规范收载了广西常用的中药炮制品种608种,采取一系列明确的检测办法确保广西中药饮片炮制的特色,无论是对生产、流通、使用、检验,还是监督,都有明确规定。尤其值得关注的是,新规范还充分考虑不同地域对中药饮片加工方法的不同,突出广西传统用药品种,增加部分来源清楚的壮药、瑶药。

    早在2005年,北京市药品监管局发布黄芪、麦冬、金银花、菊花、连翘5种常用中药饮片的炮制规范,并表示,以后4年内该局还将对800种常用饮片的地方标准进行修订。

[1] [2] [3] 下一页 

我要评论

】 【打印