随着新产品不断涌现以及抗癌药物市场的强劲增长，合同生产商（CMOs）纷纷扩大高效原料药的生产设施。

    抗癌药孕育强大机会

    市场调研机构公司指出，2006年，全球抗癌药物的销售额达到346亿美元，在全球医药市场上占据了5.7%的份额，其市场规模仅次于调血脂药物，占全球医药市场5.8%的份额。2006年，全球抗癌药物的销售增长了20.5%，成为所有治疗产品中表现最强劲的一类药物。抗癌药物的增长速度远远超过了前10大治疗产品10．7％的平均增长速度。

    抗癌药物的研发势头也十分强劲。总体上，目前有2075种分子化合物处于开发之中，其中95只抗癌产品处于Ⅲ期临床试验阶段或审批前阶段。业内人士估计，在涌现出来的所有新化学物质药物中，25%属于高效物质，60%属于高度靶向性的新颖小分子化合物。

    扩建生产设施

    美国SAFC公司正计划在位于密苏里州圣路易市的生产基地建设一套新的符合cGMP标准的设施，用于高效原料药的偶合。新设施将高效原料药结合到单抗等靶向给药分子化合物上。新的偶合生产装置预计于2007年底投入运行，将供应用于早期临床试验的高效偶合原料药，并且能够通过扩大生产，用于商业化销售。

    这项投资行动紧随SAFC公司最近宣布的计划：要在美国和以色列增加高效原料药生产设施，包括投资450万美元扩建位于威斯康星州麦迪逊市的生产设施，增加符合cGMP的试验工厂和实验室。麦迪逊扩建项目预计将在2008年年初竣工投产，它还将增加用于对高级固体制剂进行测试的X光粉末绕射（XRPD）分析设备，在现场对高效化合物进行cGMP和XRPD分析。

    SAFC公司还投资2900万美元，对位于以色列耶路撒冷的生产厂扩充发酵能力。这项扩建计划预计在2009年完成，可用于工艺开发，并按照cGMP标准大规模生产高效、毒性或危险的药物。50000平方英尺的高效发酵扩建工程将主要被用来生产次生代谢产物（类似抗生素的分子化合物）、细胞毒素以及大分子蛋白，其中30000平方英尺的生产设施满足2级生物安全防护，可对人类病原体进行操作。

    瑞士龙沙公司投资6800万美元，正在瑞士Visp镇兴建一座新的生产设施，用于大规模生产高效原料药。

    龙沙公司还在增加大规模生产抗体药偶合物的能力，抗体药偶合物的生产就是将高活性化学物质与抗体结合在一起。公司正在Visp镇投资建设新的生产装置以及辅助性开发和分析实验室，Ⅰ期工程预计在2008年建成，工厂最初每年将能够生产100公斤以上的抗体药偶合物。未来的扩建计划已经进入设计阶段。

    目前，龙沙公司生产的试验用抗体药偶合物规模很小。因此，其宣称2007年要小规模地将抗体药偶合物试生产设施投入营运。

    瑞士Carbogen Amcis公司提供高效原料药的生产服务，今年年初，它对位于瑞士Bubendorf的生产设施新增了高效原料药分析和质量控制实验室。实验室旨在对高效化合物所作的分析提供支持，使其职业接触限值（OEL）不超过0.3 μg/m3。