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默克公司艾滋病疫苗可能增加感染HIV风险

2007/11/19/13:38 来源:中国医药报

    日前在美国西雅图召开的一次科学会议上,研究人员宣称,根据近期试验的密切观察,由国际制药巨头默克公司研制的一种艾滋病疫苗——Ad5载体疫苗可能使接种者感染艾滋病病毒(HIV)的风险增加,但目前尚缺乏充分的证据。早在9月下旬,由于该疫苗未能有效预防感染和降低艾滋病(AIDS)患者血液的HIV水平,默克公司宣告该疫苗的试验暂停。

    据悉,对5型腺病毒(普通感冒病毒)具有免疫力的志愿者感染HIV的几率更高,这种感冒病毒是该艾滋病疫苗的关键组成部分。研究人员强调,艾滋病疫苗本身并不能引起AIDS,然而5型腺病毒可能以某种独特的方式激活机体的免疫系统,使某些暴露于HIV的人群易感。

    研究人员同时也强调,结果可能混杂有统计偏差或非生物学因素,如试验志愿者包皮环切术的比例和性行为等差异。

    该疫苗曾在9个国家的3000例易患AIDS的高危志愿者中试用,包括美国国立卫生研究院组织的免疫接种中心,且被誉为抗艾疫苗当中的“希望之星”。许多科学家和支持AIDS研究的热心人士在得知试验失败后均表示,这是人类疫苗研究进程中的一大挫折。该试验的合作伙伴,美国国立过敏症和传染病研究所的Fauci博士表示,最新的分析结果令人既失望又困惑,因为该疫苗无效的原因至今无人知晓。

    初步的分析结果显示,试验组与安慰剂组感染HIV的比率相差无几,分别为24例和21例。但最新的分析结果令人震惊,整个人群中试验组感染HIV的人数竟然比安慰剂组还多,分别为49例和33例。进一步的分析更让人大跌眼镜,778例对5型腺病毒免疫力较强的男性志愿者当中,多达21例感染HIV;而安慰剂组仅为9例。研究人员解释说,由于试验暂停,数据是否有统计学意义尚不明确。在对5型腺病毒免疫力较弱的志愿者中,这种差异则无统计学差异,试验组和安慰剂组感染HIV的人数分别为28例和24例。

    默克公司副总裁Gottesdiener博士表示,需要进行广泛的试验以确认研究结果,并揭露疫苗失败的生物学机制,这可能要耗时数月乃至数年。试验对象有35%~40%为女性,但仅有一例感染HIV,性别差异的原因尚不明了,因而统计分析时未纳入女性志愿者。

    艾滋病疫苗支持联合会发表声明宣称,新的试验数据应引发人们更多的思考,而不仅仅是寻求答案本身。是否还能将腺病毒作为艾滋病疫苗的重要组成部分?是否需要采取新的策略?如何研发有效的疫苗来控制艾滋病的广泛蔓延?这些都是有待解决的难题。

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