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鱼腥草注射液解禁 市场重开做好依然难

2007/11/27/08:28 来源:金融界
  “禁止生产了将近一年半的时间,原来积攒起来的原材料都已经报废了,老百姓对这类鱼腥草类药品的记忆则还是停留在‘严重不良反应’上,现在重新开禁,但市场估计一时很难再现当年的辉煌了。”

  日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式公布恢复了三家生产并销售肌注鱼腥草注射液的企业名单,国内最大的鱼腥草注射液生产企业之一广东博罗先锋药业等三家企业被首先“解禁”。博罗先锋药业副总经理裘建社在接受采访时却高兴不起来。

  不良反应致彻底“遭禁”

  去年因严重不良反应事件,SFDA紧急叫停了被称为“中药抗生素”的鱼腥草注射液。2006年9月,SFDA发出《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》。

  这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。目前在我国有100多家生产企业在生产这类产品。高峰期全国鱼腥草注射液生产厂家近200家,而整个产业链价值超过百亿元的市场规模。

  据湖南一家鱼腥草生产企业人士介绍,由于被全面叫停,整个鱼腥草注射液领域遭遇重创。许多企业的鱼腥草注射液都进入停产状态,产品遭遇退货,整个行业的损失估计达20亿元。

  市场重开做好依然难

  博罗先锋药业、江西保利制药有限公司、福建三爱药业有限公司等三家企业进入首轮“解禁”名单,将率先恢复鱼腥草注射液(2ml)肌内注射的生产和使用,而这三家企业基本上也占据了这个市场较大的份额。

  裘建社告诉记者,从被叫停到部分解禁,这中间间隔将近一年半,而且,这部分解禁也仅仅是针对占市场使用量10%左右的肌肉注射给药途径,而占据市场大份额的静脉给药并没有获得解禁,“这也意味着占企业生产大头的静脉滴注鱼腥草注射液依然不能恢复生产”。

  据记者调查了解,除了出现严重不良反应之外,鱼腥草注射液市场过去鱼龙混杂、恶性竞争的局面也给这个市场带来了不利影响。有业内人士透露,在叫停前的很短一段时间内,鱼腥草注射液生产企业一下子从10多家增加到100多家,加上缺乏相关的中药标准,致使这个市场比较混乱。

  另据了解,在SFDA的解禁文件里,很大的一个改变是,恢复鱼腥草注射液肌注产品使用的原料药材必须为鲜鱼腥草,“拥有鱼腥草生产基地的企业就有了优势。”一位业内人士告诉记者。

  “实际上,被彻底禁止生产这一年多时间里,除了对由于给药途径引起不良反应的情形予以改善之外,有些没有竞争力的企业已经自动退出或者被收购,这对市场的重新洗牌和规范起到了很好的作用。”上述人士指出。

  但对市场的重建,裘建社不太乐观地表示,重新恢复生产,并不意味着市场很快能恢复元气。在裘建社看来,鱼腥草生产工艺并没有什么问题,只是给药途径上有一个强制性的规定,因此恢复生产并不难,难就难在这一年多来,鱼腥草注射液在老百姓心目中受信任程度已经大打折扣,“市场认知度差了,很难讲市场份额会有突飞猛进的改善。”

  “但它毕竟是临床常用抗菌药物,已经有30多年的使用时间,尤其是在2003年抗击‘非典’及以后的抗击禽流感过程中,被证明是疗效较好的少数几个药物之一。因此,随着被解禁,相信其会再次建立市场的信任,只是确实需要时日。”国家药典委员会的一位专家表示。

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