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FDA:感冒药达菲和乐瑞沙要标注警示

2007/11/28/13:20 来源:新民晚报 作者:贺晓

    美国食品与药品管理局(FDA)近日建议,制药巨头瑞士罗氏公司和英国葛兰素史克公司生产的两种普通感冒药今后在销售时需添注有关该药物可能导致儿童神经系统问题的警示。

    美国食品与药品管理局23日公布了其对罗氏公司生产的抗流感达菲(Tamiflu)和葛兰素史克生产的乐瑞沙(Relenza)的安全评估报告,并在报告中正式提出了上述建议。美国食品与药品管理局自2005年开始对达菲的安全性进行考察和评估,当时他们接到报告说,一些儿童在服用了达菲之后,出现了神经系统问题,包括幻觉和抽搐等。目前已经有25名21岁以下的病人在服用此药期间死去。目前,还没有有关儿童在服用乐瑞沙期间死去的报告,但一些服用该药的儿童也表现出类似的神经系统问题。

    不过,美国食品与药品管理局没有建议对上述药物的使用进行限制。

    罗氏公司曾表示,已有研究表明是流感病毒本身,而不是药品导致出现上述副作用。但该公司的一名发言人23日表示,如果美国食品与药品管理局得出结论认为,有必要在达菲的使用说明上添注该药可能有某种副作用的警示,那么罗氏公司愿意对此加以考虑。但葛兰素史克公司目前还未对此作出回应。 

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