慧聪网首页 > 制药工业行业 > 行业资讯 > 国际资讯
索拉非尼获美国FDA批准新增肝癌适应症
2007/12/3/09:22  来源:医药经济报  作者:宗群
 

    日前,拜耳和美国生物Onyx公司联合宣布,两家公司共同开发的抗癌药物索拉非尼(Nexavar)已经获得美国FDA批准可增加肝癌这项重大适应症。

    目前,世界范围内每年因肝癌死亡的人数达到60万人。之前,肝癌没有特异性治疗,主要是手术、放疗结合化疗的综合治疗。索拉非尼肝癌适应症的临床研究结果表明,与对照组相比,索拉非尼能延长进行性肝癌患者3个月的寿命。今年6月,拜耳和Onyx公司向FDA提交了索拉非尼的肝细胞肝癌的补充适应症申请,并获得了优先审批资格;10月,索拉非尼的肝癌适应症获欧盟批准。

    资料显示,索拉非尼2005年获得欧盟和美国批准治疗肾癌,为口服片剂,2006年的全球销售额为1.3亿欧元。目前,拜耳和Onyx公司正在进行将索拉非尼用于治疗乳腺癌等其它癌症的临床研究,如果成功,预计索拉非尼的销售峰值将达到14.6亿美元。

  
[关键词搜索]:拜耳 抗癌药 肝癌  【大 中 小】  【打印】
【我要评论】

相关文章 更多 
·拜耳在全球暂停销售畅销止血药特斯乐  (11.22 9:28)
·凝血因子Ⅷ严重短缺 市场热流暗涌  (11.22 7:58)
·拜耳医药血友病新药批准国内上市  (11.14 9:9)
·拜耳收购白加黑 制药业或掀起并购热潮  (11.12 7:55)
·凝血八因子全国告急 拜耳新药获快速审批  (11.9 9:12)
·拜耳畅销止血药特斯乐因存风险全球停售  (11.7 8:41)
·东盛科技进入后“白加黑”时代  (10.29 9:21)
·东盛破局收尾:新主力品种等待资金启动  (10.22 8:57)
·东盛破局收尾——出售白加黑脱身占款有望,但仍受累巨额三角债务担保  (10.22 8:48)
·拜耳收购“白加黑”获批 外资OTC加速  (10.22 8:44)
慧
聪
网

赢
造
企
业
网
上
贸
易