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中药注射剂保持高速增长 07年预增超过25%
2007/12/17/08:50  来源:医药经济报  作者:总云岗
    今后一段时期内,中药注射剂市场仍将保持高速增长趋势,增长速度不低于30%,同时也是中药产品过亿元大品牌的集群品类之一

  日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)正式公布了恢复生产肌注鱼腥草注射液的企业名单。  
  
    肌注鱼腥草注射液被“叫停”一年后重回市场,也使得中药注射液重新进入行业关注的视野。资料显示,我国每年使用中药注射剂的患者近3亿人次;中药注射剂产品已经覆盖了全国21个省市的1400多家医院,使用普及率较高。

  当前,我国中药注射剂研制中突出的两种现象是复方制剂多、非药典法定品种多作为原料使用。据统计,我国列入国控标准的中药注射剂有109种,属于复方制剂的有50种,属于单方制剂的有59种。其中,原料药在3味以上的有34种,超过5味的有16种,超过7味的有6种,而清热解毒注射液更是多达12味。在59种单味注射剂所涉及的51种原料中,非药典法定品种就占了37%左右,多达19种。因此,中药注射剂每年都列为不良反应重点监测的品种类别。

  那么,中药注射剂在医院市场的表现究竟如何?本文就南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据进行分析。

  心脑血管用药仍占大头

  从2004~2007年南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看,出现的中药注射剂品种(包括进口的植物药注射剂品种)共有149个,生产厂家近400家。其中,心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、肿瘤疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药和消化系统疾病用药这五大用药领域的品种数量占全部的89.93%,心脑血管疾病用药领域是产生中药注射剂品种最多、应用最高的疾病类别。

  神经系统和骨骼肌肉系统用药占比上升较快

  中药注射剂在医院市场的增长较快。样本医院使用数据显示,虽然受鱼腥草注射液禁止销售的影响,但2006年中药注射剂使用金额仍较2005年增长30%以上,由此预计,2007年全年增长幅度也会在25%以上。

  在中药注射剂各用药类别中,心脑血管疾病用药是当中的佼佼者,其中销售过亿元的大品种比较多。但在2006年国家对中药品种实施了几次政策性降价之后,众多心脑血管疾病用药品种价格有所调低。2007年前三季度,心脑血管疾病用药虽然维持了2006年60%市场销售的比重,但较2005年仍有所下降。

  受鱼腥草注射液不良反应事件影响,呼吸系统疾病用药类别市场占比有所下降。值得注意的是,神经系统疾病用药类别和骨骼肌肉系统疾病用药类别的中药注射剂市场占比相对上升幅度较大,表明企业在开发中药注射剂治疗新领域上有新的举动。

  呼吸系统市场面临变动

  通过南方医药经济研究所全国中成药医院用药分析系统重点城市数据来看,在排名前10位的中药注射剂品种中,心脑血管用药品种达到5个,肿瘤用药品种达到4个,呼吸系统用药品种为1个;前10位品种的市场份额总额达到43.64%;其中银杏叶注射液独占鳌头,在单品市场的份额突破10%,远远领先于其他品种。

  值得一提的是鱼腥草注射液。2006年6月SFDA暂停了鱼腥草注射液等7个注射剂的使用,同时暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。这类产品临床使用主要是抗感染治疗,由于涉及面广而受到业内广泛关注。

  目前在我国有100多家生产企业在生产这类产品。

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