“2008年，将会是环保政策调整较为集中的一年，可以称为环保政策调整年。”12月5日，中央经济工作会议刚刚结束，国家环保总局的一位官员就如是说。按照中央经济工作会议精神，下一阶段，我国除了建立环保经济政策体系外，还要建立完善污染防范的体系，包括：加强环境评价制度；实行污染淘汰和限期治理；强化环境收费制度；制定区域开发与保护政策。另外，还要实行污染物总量控制的制度，落实环保的责任追究制。
而此时，在经历三年经营低谷后，制药行业的回暖与环保攻坚战已经同步启动。10月20日，国家环保总局在网站上挂出《制药行业污染物排放标准》征求意见稿，同时制药行业“双高”目录也进入编制中，有消息称，行业标准和“双高”目录都有望在明年出台。
专家表示，环保新标准的落实，对于企业来说将比通过GMP认证更难，经济成本与社会效益的狭路相逢将使全行业经历一次经营理念的洗礼。
标准变化体现社会和谐
“制药行业新的污染物排放标准具有三个特点，一是强制性，二是可推广性，三是科学性。”在11月上旬举办的深圳原料药会上，国家环保总局科技标准司的有关负责人说。
据了解，我国于1973年颁布了《工业“三废”排放试行标准》，1988年颁布了《污水综合排放标准》，上世纪80年代国家有关部门编制了39项行业性排放标准，但是由于制药工业没有专门的环保标准，一直执行的是1996版的《污水综合排放标准》，该标准中将制药工业划分为生物制药工业和化学制药工业两大块。而此次即将出台的《制药行业污染物排放标准》则将制药工业划分为发酵类、化学合成类、提取类、生物工程与生物制品类、中药类、混装与加工制剂类等六个子标准。
在过去很长一段时间中，制药行业一直是国家环保规划重点治理的12个行业之一。据统计，尽管制药工业仅占全国工业总产值的1.7%，但是污水排放量却占到了全国总污水量的2%左右。尤其是在制药行业中生产规模大的原料药更是环保治理重点。这些原料药往往有几步甚至十余步反应，使用原材料种类高达三四十种，原料总耗有的达10kg/kg产品以上，高的超过200kg/kg产品，从而产生大量的“三废”，废物成分复杂，污染危害严重。目前，制药企业大部分执行的都是原污水排放标准（GB8978-1996）中的二级标准。
业内专家表示，新的排放标准的主要变化表现在两个方面：一个是提高了指标。原来的二级标准，原料药企业预排放标准（即排至城市污水处理厂的标准）为 COD1000毫克/升，标准排放为300毫克/升，而新标准则将预标准提高为500毫克/升，标准排放为150毫克/升。对于现有企业按200毫克/升的排放标准给予2年过渡期，到2010年必须达到150毫克/升，新建企业COD排放标准则为100毫克/升；二是，新标准对污水排放设置了两种控制指标，即最高允许排放浓度和单位产品基准排水量，后一指标能有效控制个别企业目前采用放水稀释来达到浓度限值的做法。
“应该说，新的环保标准既严格又充分地考虑了企业实际情况，企业重点关注的COD（化学需氧量）、BOD（生物需氧量）、SS（悬浮物）和总氰化物排放指标虽然都有不同程度的提升，但是过渡期会起到缓冲作用。同时，单位排水量标准的设立能够在一定程度上做到一视同仁，防止弄虚作假。”中国化学制药工业协会专家沈贤姬说。
企业面临多重关隘
事实上，尽管国家环保总局对新标准发布慎之又慎，前后已历经五年的时间，但是这份标准到目前为止在业内仍存在不同的声音。国家环保总局在网上将标准公示一个月也正是为了广泛征求企业意见。
原辽宁省环保局副局长、中国化学制药工业协会专家委员会成员刘卫邦就表达了自己的担忧。他认为，尽管近年来企业的环保意识大为增强，许多企业花费大量资金进行环保治理，新标准也充分考虑了企业实际情况，但是由于环保过去欠账太多，投入巨大，要想达到新标准仍然有很大的难度。
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