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中药饮片产业在规范中前行

2007/12/26/13:50 来源:中国中医药报 作者:周颖

    按照国家食品药品监督管理局的时间表,从2008年1月1日起,国内所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律停止生产。长期粗放型生产的中药饮片,能否如愿走上规范化生产的快车道?这样的强制规定对中药饮片企业、中医医疗机构和患者各有哪些影响?记者日前采访了中药饮片企业、中医医疗机构负责人以及一些患者。

    提高行业准入门槛保障群众用药安全

    对国家将要推行的这一新规定,企业老总、中医院院长和患者,持乐观态度的占大部分,也有的是怀疑和观望。四川新荷花中药饮片有限公司董事长江云认为,从行业的长远发展来看,提高行业准入门槛,加强生产质量管理等规范措施,对于鼓励创新、促进行业健康发展是非常有利的。中药饮片行业GMP认证问题特别突出,2008年1月1日是认证大限,但全国1100家中药饮片企业目前仅有300余家通过认证。这些未通过的企业将面临停产,而有创新能力、综合实力强的企业才能在竞争中获得长期发展的机会。

    “作为中医医疗机构,对使用具有GMP认证生产企业的中药饮片是非常欢迎的。这些质量高、疗效好的饮片,能充分体现中医的医疗水平,彻底改变‘证对方准药不灵’的现状,保障群众的用药安全。”四川省中医院院长罗才贵和四川省中西医结合医院副院长王超坦言,推广使用这些饮片,是需要一定过程的,比如要解决利益问题、传统炮制问题以及人才培养问题等。

    记者在北京一些中医医疗机构的中药房前,随机采访一些正在等待取中药汤剂的患者。一位知识分子模样的老者说:“我曾在医疗单位工作过。我认为国家推行中药饮片新规定,应该适当给予中医院一些补助,让中医医疗机构都从取得GMP认证的中药饮片企业进货,保证中医医疗质量,提高中医声誉。”一位从郊区来看病的大妈说,“当然愿意用好的中药饮片了。就是价格贵一些,但疗效好,不用花冤枉钱,不走冤枉路。”另一位从江西来的农民工表示,“老家还未实行新型农村合作医疗,在外地看病的花费,全靠自己承担。用好的饮片,确实疗效好,但价格不要太贵了,否则,自己承受不起。”

    制定行业统一标准规范中药饮片生产

    制定和推行全国统一标准,规范中药饮片生产,是业内人士的一致呼声和愿望。我国早在“七五”、“八五”、“九五”期间就开展对中药饮片标准化进行研究,但到目前为止,依然没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。各地在加工炮制中药饮片时,仍用地方标准来控制质量。中国医药保健品进出口商会出口情况分析表明,由于标准不统一,炮制研究不足,在我国医药商品整体出口数量攀升的情况下,中药饮片出口利润增长缓慢。

    “规范生产使我们脱颖而出,成为我国第一个通过GMP认证的中药饮片生产企业。”负责出口的新荷花副总冯斌告诉记者,饮片行业目前存在造假、质量低下等问题,而农药残留、重金属、SO2残留成为影响饮片质量的主要问题,不仅在国内影响不好,也影响了国际信誉。因此,公司在规范生产上,投入了2500万元进行技术改造,严格按照有关标准,建立了面向中药饮片出口服务技术平台,包括中药饮片炮制新技术、新工艺;出口中药饮片重金属、农药残留、有效成分等指标的检测;中药材、中药饮片外贸出口标准以及中药饮片出口咨询、交流和培训服务。

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