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“天然杀手”子宫颈癌已经走到穷途末路?
2007/12/27/09:03  来源:医药经济报  作者:邵建国

    曾经被人们称为“天然杀手”的子宫颈癌,似乎走到了尽头。来自默沙东公司、赛诺菲-安万特公司的Gardasil和葛兰素史克公司开发的Cervarix正在努力改变子宫颈癌患者的命运。虽然这两个药物各有千秋,但都给子宫颈癌患者带来了希望

    这并非危言耸听——目前,全球每年因子宫颈癌而死亡的妇女达到了23.1万人。据子宫颈癌预防同盟(Alliance for Cervical Cancer Prevention)预计,即使进行有效的筛查,每年全球年轻女性中将新增46.6万例子宫颈癌患者,其中大多数子宫颈癌患者来自发展中国家。在这些国家中,子宫颈癌是妇女死亡的主要因素。

    但自2006年6月默沙东的Gardasil首次在美国上市后,被人们称为“天然杀手”的子宫颈癌似乎已经到了穷途末路。到目前为止,Gardasil已经获得了80个国家的批准,并已经在近60个国家上市。而葛兰素史克的Cervarix似乎有点有点姗姗来迟,今年5月才在澳大利亚首次被获准上市,9月获得了欧盟的批准,3月向FDA提交了Cervarix的生物制品申请(BLA)。

    赛诺菲-巴斯德公司主席兼CEO Wayne Pisano在2007年4月接受媒体采访时特别提到:“Gardasil对全球女性的健康发挥着十分重要的作用,其在欧洲表现尤为明显。因此,Gardasil为赛诺菲-巴斯德、默沙东公司的增长作出了不可磨灭的贡献。金融分析师们都纷纷看好这个数十亿美元的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗市场,特别是欧洲市场,将占到整个市场的大部分。Gardasil能获得这样巨大的成就,完全归功于其独一无二的特质。但目前需要解决的主要问题是如何获得政府适当的补偿,但是我们目前看到欧洲发生的一切让我们备受鼓舞。”

    子宫颈癌外的市场

    2007年1~6月,Gardasil的欧洲市场的销售额为8100万欧元,稍稍超出了预期。该产品由赛诺菲-巴斯德和默沙东联合成立的公司所销售。

    摩根士丹利认为,Gardasil的最高销售额将超过20亿美元,有机会成为销售额最大的疫苗。Merrill Lynch则更加乐观,他认为,Gardasil的最高销售额将超过45亿美元。

    与此同时,Cervarix也被许多分析师看作是葛兰素史克公司近期研发线中最具希望的品种,他们预计,Cervarix的销售额将超过25亿美元。

    据摩根士丹利统计,由HPV引起的肿瘤占全球所有肿瘤发生率的10%,新的疫苗能显著降低这一发病率。从另一方面来看,Cervarix仅仅被定位成一种预防肿瘤的疫苗,而Gardasil还能用于预防生殖器疣,这为那些接种疫苗的男性带来了直接的好处,疫苗能预防生殖器疣是强制性要求男性使用的原因,毫无疑问,这将为Gardasil提供一个更为广阔的市场。

    两者区别

    Gardasil和Cervarix对HPV16、HPV18都有效。但两者的区别在于:Gardasil对HPV6、HPV11有特效,而HPV6和HPV11是引发生殖器疣、导致早期子宫颈损伤的元凶。

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