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艾滋病疫苗研究接连遭受重创

2007/12/28/09:28 来源:科学时报 作者:王丹红

    2007年底,艾滋病疫苗研究领域的科学家们只能带着沉重的心情迈向新的一年。9月中旬,默克制药公司宣布,其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败;9月底,美国国立卫生研究院(NIH)在最后一刻决定:停止一项耗资达1.3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。

    据最新出版的《科学》杂志报道,该疫苗由NIH研究人员研制,NIH停止这项试验的原因是:该试验类似于默克公司疫苗的临床试验,可能会增加部分人感染艾滋病病毒(HIV)的风险。

    12月底,NIH艾滋病疫苗研究小组委员会成员在NIH位于马里兰州贝塞斯达的总部开会,讨论NIH疫苗的未来命运。尽管本次会议没有形成最后决定,但成员们还是达成共识:重新设计一套方案,继续进行这项艾滋病疫苗试验,但要尽量减少受试者受伤害的风险。

    “每个人似乎都认为我们的产品(与默克公司的产品相比)有足够多的不同之处,可以进行下一步试验。”NIH艾滋病项目负责人佩吉·约翰斯顿说,“现在的问题是:应该设计什么样的试验?这样的设计切实可行吗?”

    资料显示,目前全世界大约有4000万人感染HIV,如果按目前的感染速度计算,未来5年中还将有3000万人感染。也正是由于艾滋病在全球的蔓延,使得艾滋病疫苗市场越来越被制药企业看好。数据分析表明,2006年全球艾滋病疫苗市场的容量为100亿美元。

    默克公司花了10年时间研制了一种名为V520的艾滋病疫苗。2004年,默克公司、美国国家过敏和传染性疾病研究所及一个名为HIV疫苗联盟的学术机构组成团队,开始实施一项名为“步伐”的V520全球性人体试验;今年9月18日,默克制药公司和合作方共同宣布,对V520进行的临床试验失败,因为该试验的一项中期安全分析显示,该疫苗既无法保护志愿者免遭致命病毒的侵袭,也不能减少HIV感染者体内的病毒数量。

    对艾滋病疫苗研究领域来说,这是一场灾难性的打击,因为默克的疫苗被认为是最有希望的艾滋病疫苗。艾滋病疫苗试验网络发言人莎拉·亚历山大说,对制药业来说,这是一个悲哀的日子,因为默克公司的疫苗已显示,它能够激发免疫系统。

    然而,打击还在继续。NIH的艾滋病疫苗是由NIH疫苗研究中心的加里·勒贝尔小组研制的,与默克公司的疫苗一样,这两种疫苗都是用感冒病毒作为载体,将HIV的基因送进受试者体内。腺病毒5型(Ad5)是一种非常流行的感冒病毒,它的亚型超过50种,且变化很快,部分地区可能有1/3的人感染上这种病毒,有些地方甚至每个人都曾被感染过。

    在默克疫苗的试验里,具有高水平Ad5抗体的受试者在接种了艾滋病疫苗后变得更容易感染HIV。研究人员现在还没有弄明白这一过程的机理,也不清楚新发现是否具有统计学上的重要性。但是,为了预防万一,NIH艾滋病疫苗小组委员会要求,在艾滋病疫苗研究中心的试验中排除对Ad5有抗体的人。

    哥伦比亚大学的斯科特·汉默是NIH疫苗研究中心艾滋病疫苗试验项目负责人,他最初计划在美国和非洲进行这项试验,受试者有8500多人。现在,汉默小组的一位成员解释说,他们认为在美国和非洲进行一项只有2000~3300名受试者的试验是比较稳妥的,而且受试者必须对Ad5抗体呈阴性,受试者将包括异性恋者和男同性恋者。

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