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通用疫苗:在期待与质疑双重压力中前行
2007/12/28/16:30  来源:医药经济报  作者:郭文

    现有疫苗在每个流感季均须进行更新和接种,从而激发出通用疫苗潜在的市场前景和需求。但是,各界对该疫苗的实际作用疑问重重,使得其开发过程充满压力

    对现有流感疫苗来说,由于每个流感季均需要更新以及免疫作用也相对局限,因此,那些具有广泛和长效免疫特性的疫苗在市场中的地位显得愈加重要和令人期待。

    基于良好的市场前景和需求,几大公司正在开发一种被称为“通用疫苗”的流感疫苗。一旦其能研制成功并顺利上市,将可为流感疫苗的接种提供一种新选择,并可避免现有疫苗在每个流感季均须更新和接种的麻烦。

    但现阶段,各界对于该疫苗仍是疑问重重,使得其开发在期待与质疑的双重压力中顶风前进。

    流感疫情凸显疫苗重要地位

    流感是一个高接触性传染病,还可能导致诸如细菌性肺炎、脱水等并发症以及糖尿病等慢性疾病的恶化,从而造成巨大的临床损害和经济影响。

    仅在美国,每年就有大约6000万患者罹患流感,并导致20万~40万患者必须接受住院治疗以及3.5万~7万患者死亡,而在这些患者中,大多数均为老人和儿童(该数据来自CDC,2006年)。死于流感的患者数量甚至与乳腺癌一样多,并且是艾滋病死亡人数的2~3倍。每年,因为流感爆发而造成的直接医疗费用约为30亿~50亿美元,而严重的流感流行给人类造成的直接和间接损失竟高达120亿~140亿美元。

    近年来,在H5N1型流感病毒爆发的威胁下,流感已经引起了人类社会广泛和高度的关注,人们对于流感及其并发症的认知也在逐渐增多。由于进行有效的流感疫苗接种是迅速建立人群免疫屏障、阻断流感大流行蔓延、减少和降低其危害性的有效手段,于是,全球的医疗卫生专家们均希望向全社会人群广泛接种季节性疫苗。美国作为这一领域的先导,已经开始在一些人群中广泛接种,这些人群主要包括6~59月龄儿童、慢性病患者、孕妇、医疗保健工作者、50岁以上老人以及与2006~2007年流感季所有高危人群接触过的人等,他们的接种将使得美国流感疫苗的使用剂量增加至2.18亿剂之多(该数据来自CDC,2006年)。

    现有疫苗的种种不足

    在流感病毒的外表有血凝素(haemagglutinin)和神经氨酸酶(neuraminidase)两种糖蛋白突起,这些糖蛋白突起是流感病毒抗原结构的主要成分,同时也是现阶段使用的流感疫苗的重要组成部分。但是,由于病毒具有多样性,常常会使血凝素和神经氨酸酶容易发生突变,这就造成了流感病毒菌株的变异,因此,人类就必须在不同的流感季将流感疫苗的组成进行一些调整和改良,才能有效控制疾病的传播进程。

    针对此,Datamonitor公司的感染性疾病分析师Hedwig Kresse评价道:“每年均须进行调整和改良,这不仅造成了巨大的经济浪费,也损耗了大量的研发时间。而且在这一过程中,常常伴随有一种风险,即如果开发出来的流感疫苗并不适合这一流感季实际的需要,则势必造成更大的损失。”这是因为,为了有效和及时地控制疾病传播,对流感疫苗类型及需求的预测和研制生产在流感季到来之前就要完成,而检验疫苗是否有效,只能等流感季到来以后根据确凿的血凝素/神经氨酸酶组成才能真正确定。

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