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中国制药市场新药研发模式探路

2008/1/3/10:54 来源:医药经济报 作者:马建忠

    无论是研发外包还是深圳以市场为导向的体系,都存在各自的短板

    由于临床治疗改进对创新药物具有持续的需求,使少数有能力开展新药研发的跨国制药企业几乎垄断着新药市场上可观的利润

    不过中国的制药市场却是另一番景象。国内绝大多数以仿制药为主的制药企业缺乏核心竞争力。

    但眼下,情况已有了些好转的迹象,我国新药研发的春天正在到来:继全球制药生产转移到发展中国家后,新一轮药物研发转移正在中国上演。

    目前,我国已初步形成外国制药企业研发中心齐聚上海张江、民间原创新药研发企业扎根深圳科技园、国家队和混合经济体研发机构依托北京的格局。国内整体的研发实力得到抬升,但依旧有待政府的扶持。

    外包不是出路

    目前,基于我国与发达国家劳动力价格的差距,研发外包在国内兴起。其中最常见的研发外包业务类型即合成试验外包,这其中以上海药明康德最为成功。

    由于其所接受的研发订单多为医药产业发达国家最新的研究课题,所以开展这种业务可以在增加我国医药行业产值的同时,使中国的创新药物有机会实现对资金、技术和人才的积累。

    但这种“为他人做嫁衣”的研发模式,很难培育出真正属于我们自己的新药,进而打造民族医药的核心竞争力。同时,由于合成外包的进入门槛低,越来越多的化学合成服务公司降价,这将打压和瓜分原本就不大的利润空间。

    深圳标本

    近几年,根植于企业、以市场为导向的药物技术创新活动具有强大的生命力。

    尽管深圳缺乏像北京、上海那样多的高校、科研院所,生物医药基础研究较差,但中国的第一个创新基因治疗药物(产品已经上市)就来自深圳的赛百诺公司;中国第一个自主设计、合成、筛选、评价的抗肿瘤原创新药(处于临床研发阶段)来自深圳的微芯生物公司。

    不过,深圳这种以市场为导向的药物研发体系,也存在短板。深圳的医药企业大部分为民营企业,并多以仿制药开发为主,与上海的跨国公司为主导、政府强力打造的医药创新药物基地相比,除了其集中度低的格局外,还普遍存在研发资金匮乏的问题。

    由于我国资本市场的历史原因,风险投资不愿关注药物创新,而进行公开的市场融资的机制尚未形成,从而使既具有创新能力又能在不远的将来出现爆发式增长的研发企业少之又少。

    国内资本市场的不完善,本身已阻碍了创新药物企业的成长。在这种形势下,如何通过政策调节,吸引资本进入具有利润跳跃式增长可能的医药企业,是相关部门制定政策时需要考虑的问题。

    核心链接

    八大外企2007R&D动向

    NO.1:辉瑞

    2007年投入10亿美元开发的托彻普在临床试验中因导致病人死亡而不得不终止研发,这使得2007年辉瑞的形势比较严峻。

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