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非法推销标签外用途 辉瑞被“自己人”告
2008/1/8/10:00  来源:医药经济报  作者:丁香

    辉瑞最近遭到自己的一名前雇员Jesse Plansky指控,称公司通过继续教育项目向医生们非法推销立普妥。据称,医学继续教育项目“误导”数以千计的医师为美国几百万名患者开出立普妥处方,有些患者还因为处方过量而受害。

    事实上,这份起诉书早在2004年2月就被纽约东区的联邦地区法院立案,但因为联邦检察官需要时间决定是否介入调查,案件随即被秘密归档。直到去年8月,美国政府放弃调查后,该起诉书才最终送达被告方辉瑞手上。

    Jesse Plansky曾在2001~2003年间担任辉瑞对外管理战略部经理,其职责包括审查立普妥等药品的市场营销材料,后来因为抱怨公司营销中的不当策略而遭开除,目前他在联邦医疗保险(Medicare)机构的下属部门担任高级医学官员,负责调查重大政府健康保险项目中的欺诈和滥用行为。本案一旦胜诉,联邦健康保险机构将追回因辉瑞误导医生而超额支付的立普妥药费,检举者Jesse Plansky也可以从这笔巨款中分到一笔。

    据咨询公司的统计数据显示,立普妥2006年的销售额高达136亿美元。守着这么一棵“摇钱树”,辉瑞当然会尽可能地挖掘其销售潜力,而方法之一就是推动医生标签外用药。从该案的起诉书内容可见,辉瑞不顾立普妥的适应症限制,通过继续教育项目向医生们灌输药物的标签外用途,这种推销行为显然是违法的,然而医生标签外用药行为却是合法的。

    不过,独立的医学教育项目允许制药企业和医生讨论药品的标签外用途,这成为辉瑞合法推销的一大法宝。而这些所谓的医学教育项目是否真的独立呢?今年夏天,美国国会的一个专门委员会曾对这些商业过度、监管乏力的继续教育项目表示担忧。而根据Plansky先生的指控,辉瑞不仅暗中资助这些教育项目,还有计划地将这些医学教育项目列为公司市场营销的战略组成部分,Plansky出具的一份名为《有助于占据市场地位的医学教育平台》的公司内部文件对此有详细说明。

    辉瑞的标签外用途推销行为包括鼓动医生为轻度心血管风险患者开出立普妥处方(这类病人无需服用该药),传输肾脏病患者需要他汀类药物治疗的错误观念。虽然有医生认为肾病是心脏病的危险因素之一,但美国联邦治疗指南并未批准立普妥用于该适应症。

    面对“内部人士”的指控,辉瑞表示“相关政府机构放弃调查已经表明该案并无可取之处。公司不允许市场人员进行标签外用途的促销活动,市场人员的营销手段并未超出FDA批准的适应症范围。”



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