根据FDA初步统计的数据显示，2007年通过该机构批准上市的新药仅有18个，包括了16个新化学实体、疫苗以及2个生物制品。这一数字在过去的三十年里排名倒数第三，更低的记录分别是2002年的17个和1983年的14个。
这个结果对于美国“药谷”新泽西州的几十万制药从业人员来说，显然不是个好消息。面对日益枯竭的产品线，各大制药公司纷纷采取了大幅裁员和削减开支的手段。尽管如此，制药公司还不得不面对越来越激烈的廉价仿制药竞争，能否保住其原有畅销药的市场份额也是个问题。
新药上市乏力，制药公司只能通过拓展老药的适应症来提升销量。但是过去几年FDA在老药新适应症的批准，尤其是那些昂贵的生物制品。
FDA发言人表示这个数据并不是最终版本，最后的结果会在今年3月份公布。但是相比于1996年53个新药的“盛世年代”，如今的制药行业只能哀叹“流年不利”。
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