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2011年全球药用辅料市场规模将超43亿美元

2008/1/16/13:52 来源:医药经济报 作者:王迪

    BCC研究公司对外发布了的一份新研究报告《药品中的辅料》,对药用辅料今后的前景作了展望(报告所收集的数据来源于电话采访、贸易杂志、新闻报道、公司报告以及政府文件)

    BCC研究公司发表的一项新研究报告《药品中的辅料》指出,预计今后10年里,制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。该报告估计,2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元,到2011年,这一规模将超过43亿美元。

    近年来,药用辅料市场一直缺乏创新,原因在于用来生产药用辅料的化合物足以满足制药行业目前的需要,制药公司出于对药物的治疗功效和营销效益这两方面的考虑,将会继续使用药用辅料,从而使得最终的制药产品具有必要或所需的功能用途或特性。不过,在制药行业发展趋势的推动下,这种现状将会发生改变。

    报告指出,发生改变的原因首先在于制药企业为了增加原料药的功能,已经开始对原料药的物理结构展开研究,以图优化其结构。

    在一些情况下,优化意味着所需的药用辅料品种会有所减少。而在其他情况下,药用辅料的功能类别将发生相应的变化:一些辅料将更加引人关注,而另外一些辅料将面临萎缩的境地,比如原料药的优化已经使得一度被广泛使用的结合剂开始走下坡路。

    其次,技术的进步亦会产生类似的影响,比如纳米涂料的使用减少了所需要的润滑剂,并且逐渐抛弃了湿法制粒和压实的技术。

    第三,新的给药平台的开发也可能促使辅料化合物市场重新洗牌,以迎合给药系统的特别需求。目前,随着含片和薄膜溶解片应用的增加,相应的药用辅料的研究和使用的进展非常迅速。

    报告指出,随着药用辅料的开发解决了溶解性问题,使生物有效性得到改善,以及使更加复杂的原料药所需的释药特性得到提高,辅料市场未来可能发生进一步的变革。

    报告中相关数据

    ★目前,在辅料化合物市场上,有机化合物所占的比例最大,2006年的市场规模达到了31亿美元,预计到2011年还将达到37亿美元。第二大类别是无机化合物,2006年的市场规模达到3.63亿美元,预计到2011年将达到4.34亿美元。

    ★2006年,共有86亿磅药用辅料化合物被用于药品之中。研究报告指出,到2011年,这一数字将上升到110亿磅。

    ★收入《美国药典》的药用辅料在2006年的销售规模为6800万美元,预计到2011年将达到8900万美元。

    视点 评价程序推动新型辅料开发

    研究人员目前正在开发可以改善药物活性成分释放等性质的新型辅料。新的原料药也对辅料提出了要求。

    然而,新型辅料的全球商业化目前正在被这样一个事实所阻碍:它们只在新药申请(NDAs)的文本中才被监管部门评审。由此,制药公司并不愿意将它们包含在制剂配方中,因为一旦监管部门对辅料提出任何问题,他们的申请就有可能被推迟或者被拒绝,从而使审批过程增添更多的不确定性。

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