——访中国医药保健品进出口商会会长周小明

    中国医药保健品进出口商会会长周小明日前在接受记者采访时表示，我国是世界上第三大出口国，在药品方面却所占比例很少，但是潜力很大。

    他说，目前中国的化学药在国外还没有一个注册的。中药当前面临的最大问题是在国外的合法地位没有得到解决。今后商会将努力把中药进入医保纳入双边谈判、自贸谈判，以从根本上解决问题。否则，中药市场无法做大。

    据介绍，近年来，为了更有效地开拓国际高端市场，越来越多的中国医药企业纷纷通过了欧美制剂和原料药认证，以获得市场准入的通行证。截至2007年底，已有12家制剂生产企业（包括3家中药企业）通过了欧盟GMP认证,华海制药制剂车间通过了美国FDA的c-GMP。另据不完全统计，已有近百家企业、一百多个产品通过了欧盟原料药COS认证，而获得美国FDADMF文件的企业则超过300个。

    与此同时，世界范围内对药品质量控制问题的关注度也在不断上升。2007年以来，我国药企在进入国际市场的过程中，面临的国际监管环境日益严格。欧洲制药工业联合会已正式向欧盟药品委员会提出申请，要求对所有进口原料药实行更严厉的监管措施，欧盟药品委员会将定期派员赴生产地抽查其c-GMP的执行情况，以确保原料药生产质量。英国等欧盟国家明显加大了对我国出口保健品的监管力度。美国FDA2007年7月颁布法规，要求对食品补充剂实施c-GMP管理。中美双方已签署协议，重点在药品(包括原料药、辅料及制剂)和医疗器械的进出口监管方面开展合作。日本、韩国等也都纷纷要求进口原料药达到GMP规范，去年还分别就中药材中农药残留、重金属含量、二氧化硫残留等制定了新的检测标准，即将实施。这些都将对我国中成药等的出口带来一定的影响，对于国内企业也将是一个的考验。

    另据了解，在国内方面，新实施的《药品注册管理办法》将会促使企业特别是有实力的企业加大自主研发投入，提高创新能力，更多地从内部挖潜企业发展的动力源或通过对外技术合作寻找新的突破口。而自主创新、瞄准高端产品与市场、创造更高的附加值无疑将是新胜出企业的首要选择。此外，我国为保证医药产品的出口质量，将陆续出台一系列的医药出口管理政策，以规范医药产品进出口经营秩序，如加强中药材的出口管理，对外贸公司出口中药材实施属地检测，不断增大对进出口市场秩序的规范力度。这些对外贸经营企业和规模较小的生产型企业都将是一个严峻的考验。

    周小明介绍说，去年，中国医药保健品进出口商会在树立中国医药出口品牌方面开展了工作，组织专家评审确定了9个中药饮片出口品牌为2007年度中药饮片出口诚信品牌。这对于推动中药饮片行业诚信建设，促进产品质量提升，加强企业品牌意识，宣传、推介优质产品，培育和增强中药饮片企业的国际市场竞争力都具有重要的意义。

    周小明会长表示，2008年，作为我国医药保健品进出口行业当中最大的行业组织，中国医药保健品进出口商会将充分发挥自身优势，在协调、指导、咨询、服务等方面做好工作。继续加大力度，开展出口产品对外推介工作，培育出口品牌，加快行业诚信建设，更好地开展行业自律；会同有关部门，积极推动医药出口产品质量监管体系建设，从源头上杜绝假冒伪劣产品的出口，维护良好的出口秩序；筹建医药产业安全预警机制，确保医药产业安全。